2015年1月14日，由瑞旭技術（CIRS）與歐陸集團（Eurofins）共同舉辦的歐盟生物殺滅劑法規培訓會于杭州市浙江大酒店成功舉辦。此次會議邀請了來自德國、英國、意大利以及中國的數位BPR法規專家，就生物殺滅劑產品授權、生物殺滅劑處理物品合規、BPR下五批次分析及技術等同性、GLP 實驗室規范以及如何應對BPR法規第59條清單等五個議題進行了深度講解和分析。
來自歐陸集團農化部的生物殺滅劑法規經理尼古拉斯· 賈維斯針對生物殺滅劑產品的授權進行了詳細深入的講解。他提到，BPR法規針對活性物質、生物殺滅劑產品以及關注物質等的授權均著十分嚴格數據要求，包括人體和動物的毒理學性質、基于CLP法規分類的生態毒理學研究，基于產品類型的環境歸趨和行為。此外，數據要求中還需涵蓋貯存期測試、藥效測試以及風險評估等等。賈維斯先生在報告中還對申請BPR授權的卷宗信息、格式以及流程做了相應說明。
瑞旭技術農化及健康產品部經理萬白羽就生物殺滅劑處理物品的合規做了深度解析。他針對處理物品的定義進行了清晰的解釋，即任何被生物殺滅劑處理過或有意添加生物殺滅劑的物質、混合物或物品就稱作生物殺滅劑處理物品。在會議中萬白羽根據其豐富的BPR法規經驗對企業應該如何應對此項法規、合規預算大概是多少、預計時間多長以及各個合規步驟做出了詳細的講解。
歐陸集團農化法規部總經理魏安德博士就BPR下五批次報分析及技術等同性進行了詳細介紹。他運用簡明而準確的語言向與會者闡明了技術等同性與相似性的差別、同一性與等同性的差別以及什么情況下需要進行技術等同性審核。
歐陸集團生物實驗室GLP設備主管米歇爾·卡瓦勒瑞就BPR下GLP實驗室實際運用也進行了全面講解。在報告中，他首先定義了GLP良好實驗室規范的建立目的和一般原理。其次，還介紹了各個國家之間的數據互認以及在GLP標準下BPR的主要研究類型等。
最后，來自瑞旭技術的法規研發部經理張霄鵬博士就Article 95 清單及其應對方法進行了全面的闡述。其中包括資料的提交、費用分析、加入合格供應商流程等等。此外，張博士還結合實際情況，解答了中國企業在加入Article 95面臨的困境，例如缺乏SIEF機制、保證金制度、技術等同性要求以及巨大的資金壓力等。
與2013年的BPR法規培訓會有所不同的是，此次會議的議題更加深入和專業，涉及的合規細節更加實際。此外，本次會議特地預留了足夠的問答時間，以滿足數十位參會企業代表們的各種疑問。瑞旭技術的法規專家提醒廣大中國企業，在面臨歐盟生物殺滅劑法規壁壘的時候，應該主動學習該法規，只有在深刻了解了該法規的內容和意義之后，才能揚長避短，合理規避法規風險。
此次生物殺滅劑法規·杭州培訓會獲得了來自參會企業的一致好評，并希望將來能夠舉辦更多類似的法規培訓會，以便企業代表與專家們進行面對面的交流。瑞旭技術的法規專家再次提醒廣大中國企業，自2017年3月1日以后，所有未經授權的生物殺滅劑產品將禁止進入歐盟市場，望供應鏈上各個企業盡早做出合規準備。
瑞旭技術農化及健康產品部經理 萬白羽
歐陸集團農化部的生物殺滅劑法規經理 尼古拉斯· 賈維斯
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