歐盟REACH法規評估符合性應對 - 歐洲 - 工業化學品

歐盟REACH法規全稱《關于化學品注冊、評估、授權與限制的法規》，自2008年實施以來，對全球化工貿易和環境影響巨大且意義深遠。完成REACH注冊后企業需進一步關注評估要求，評估是REACH法規文本第六篇的內容，主要由ECHA和各成員國機構開展，評估分為卷宗評估和物質評估兩部分。

卷宗評估會涉及在REACH高噸位注冊下已遞交附件IX,X的某些數據節點測試提案（Testing Proposal，TP）的審核；也包括符合性評估，含隨機性審查和目標卷宗審查兩種方式，即ECHA審核已遞交的卷宗，審查內容主要包物質的識別信息、譜圖信息、物質學信息和生態毒理學信息以及卷宗有關安全使用的信息等，如數據質量和來源是否可靠，豁免理由是否合理，風險評估報告質量等。卷宗評估后領頭注冊人可能會被要求開展額外測試并更新卷宗和風險評估報告，并需要聯合注冊人共同承擔相關責任和義務。

物質評估需要特別關注ECHA自2011年開始的歐盟滾動條計劃（Community rolling action plan，簡稱CoRAP），CoRAP會定期挑選出可能對人類健康或環境有危害的物質，并通過后續的評估來明確物質的風險。CoRAP清單中的物質被分配給不同的歐盟成員國進行評估，物質一旦被列入CoRAP，責任成員國將會至少有一年的時間評估該物質，并起草決議，可能會向注冊人（領頭注冊人）要求提供新的數據來判別可能的危害。這個決議草案必須經過ECHA和其他成員國的審閱和同意。決議草案修訂后，經過其他成員國的同意，ECHA采納最終決議通報歐盟委員會。評估成員國與物質對應的注冊人積極溝通，會要求企業獲取并提交更多的信息，以全面把握評估物質的信息，繼而明確物質風險，促進物質安全管理。

瑞旭可提供的服務：

領頭注冊人卷宗評估符合性應對（決議草案/最終決議審核，主管部門溝通，實驗委托及協調，SIEF協議起草及簽署，SIEF溝通和管理，費用分攤，卷宗/CSR更新等）；
聯合體管理（聯合體組建，聯合體成員管理，REACH注冊及完成注冊后評估符合性應對）
聯合注冊人卷宗評估符合性應對（決議草案/最終決議審核，SIEF溝通，費用分攤，卷宗/CSR更新等）

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