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器審中心發布醫用無針注射器注冊審查指導原則等4項醫療器械產品注冊審查指導原則,醫用無針注射器屬《醫療器械分類目錄》中14注輸、護理和防護器械目錄下01 注射、穿刺器械項下的03無針注射器,管理類別為第三類。一次性使用人體動脈血樣采集器屬于《醫療器械分類目錄》中22臨床檢驗器械目錄下11采樣設備和器具項下01動靜脈采血針及連接件,管理類別為第三類。一次性使用靜脈營養輸液袋,分類編碼14-02-11,管理類別為第三類。經皮腸營養導管,分類編碼14-05-01,管理類別為第三類。
2022-2023年度藥械組合產品屬性界定結果匯總
2023-07-03
2022-2023年度藥械組合產品屬性界定結果匯總