歐盟食品補充劑（保健食品）申報服務 - 全球預包裝食品合規服務 - 食品

食品補充劑的定義

在歐盟，保健食品通常指食品補充劑（food supplement）。

食品補充劑是指用于補充正常飲食的食品，是以“劑量”形式（如丸劑、片劑、膠囊、定量液體等）銷售的營養素（礦物質和維生素）或其他具有營養或生理功效物質的濃縮來源。食品補充劑可能含有多種營養素及其他成分，包括但不限于維生素、礦物質、氨基酸、必需脂肪酸、纖維以及各類植物和草本提取物。

食品補充劑的監管要求

食品補充劑被視為食品，這意味著，所有出口到歐盟的食品補充劑，除了遵守專門適用于食品補充劑的具體規定外，還必須遵守適用于所有食品的橫向規則（包括有關添加劑、標簽、聲明、衛生、污染物、轉基因生物的法律等）。

歐盟在食品補充劑領域的專項法規Directive 2002/46/EC《食品補充劑指令》，旨在協調各成員國食品補充劑相關法律，包含關于標簽和維生素、礦物質種類及其形式的協調規則等，但維生素和礦物質的最高和最低含量，或植物提取物等其他物質的使用，仍然屬于各成員國的職權范圍，受成員國本國規則的約束。

出于監管目的，歐盟國家可根據該指令第10條，要求在其境內投放市場的食品補充劑產品向其主管部門進行通報（food supplement notification）。目前，絕大多數歐盟國家對食品補充劑有上市前通報要求（如：法國等），少數國家無通報要求（如：瑞典等），部分國家的主管部門會收取一定的行政費用，如：意大利，西班牙等。

企業難點

鑒于不同歐盟國家的法規存在差異，企業可能需要根據不同國家的市場進行產品調整。此外，食品補充劑的標簽需要使用銷售地消費者容易理解的語言，歐盟國家大多為非英語國家，對企業來講，這無疑也是一道顯著的門檻。

我們的服務

瑞旭集團擁有強大的海外專家團隊，可為擬向歐盟出口食品補充劑的企業提供專業的合規服務，包括：

配方合規性審核
標簽文字樣稿制作
標簽合規性審核
歐盟成員國食品補充劑通報（若有要求）

提示：食品補充劑的安全責任由將產品投放市場的食品經營者承擔。對于進口食品補充劑，在進行通報前，請確保已有歐盟境內的食品經營者，除了作為通報申請人，食品經營者信息也會標注在標簽上，需承擔產品的安全責任。

其他服務

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