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    廣州市市場監督管理局關于普通化妝品備案問答(七十三期)

    廣州,監督,普通化妝品,備案,安全評估

    問:與完整版化妝品安全評估相關的通知公告、技術文件、法規問答有哪些?

      答:為引導化妝品行業提升安全評估能力和水平,紓解企業開展安全評估工作存在的問題和困難,2024年4月份國家藥監局發布了《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》,制定了12項優化措施,從報告分類管理、技術指南細化、數據收集使用、強化宣傳培訓等方面,全面指導幫扶企業規范開展安全評估,同時也為我國化妝品安全評估體系的逐步完善謀劃布局。隨后,中國食品藥品檢定研究院跟進發布了多項技術指南、技術指導原則、數據索引、原料數據及相關問答等文件,有力支撐和引領化妝品行業規范開展完整版安全評估。

      完整版化妝品安全評估相關的通知公告、技術文件、法規問答匯編如下(附件可點擊下載):

    序號

    通知名稱

    發布部門

    發布日期

    網站鏈接

    附件下載

    1

    國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》的公告(2021年第51號)

    國家藥品監督管理局

    2021-04-09

    https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa///////xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20210409160436155.html

    1.《化妝品安全評估技術導則》(2021年版)

    2

    《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年第50號)

    國家藥品監督管理局

    2024-04-22

    https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20240422172542190.html

    2.《優化化妝品安全評估管理若干措施》

    3

    中檢院關于發布《化妝品安全評估資料提交指南》等2項技術指導原則的通知

    中國食品藥品檢定研究院

    2024-04-30

    https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202404301559401057174.html

    3-1.《化妝品安全評估資料提交指南》

    3-2.《化妝品安全評估資料提交指南問答》

    3-3.《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》

    3-4.《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則問答》

    4

    中檢院關于發布《毒理學關注閾值(TTC)方法應用技術指南》等3項技術文件的通知

    中國食品藥品檢定研究院

    2024-04-30

    https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202404301622051057215.html

    4-1.《毒理學關注閾值(TTC)方法應用技術指南》

    4-2.《毒理學關注閾值(TTC)方法應用技術指南》問答

    4-3.《交叉參照(Read-across)方法應用技術指南》

    4-4.《交叉參照(Read-across)方法應用技術指南》問答

    4-5.《化妝品原料數據使用指南》

    4-6.《化妝品原料數據使用指南》問答

    5

    中檢院關于發布《國際權威化妝品安全評估數據索引》和《已上市產品原料使用信息》的通知

    中國食品藥品檢定研究院

    2024-04-30

    https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202404301550481057159.html

    5-1.《國際權威化妝品安全評估數據索引》

    5-2.《國際權威化妝品安全評估數據索引》問答

    5-3.《已上市產品原料使用信息》

    5-4.《已上市產品原料使用信息》問答

    6

    中檢院關于發布《化妝品穩定性測試評估技術指南》等3項技術文件的通知

    中國食品藥品檢定研究院

    2024-07-08

    https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202407081945531149288.html

    6-1.《化妝品穩定性測試評估技術指南》

    6-2.《化妝品穩定性測試評估技術指南》問答

    6-3.《化妝品防腐劑挑戰測試評估技術指南》

    6-4.《化妝品防腐挑戰測試評估技術指南》問答

    6-5.《化妝品與包材相容性測試評估技術指南》

    6-6.《化妝品與包材相容性測試評估技術指南》問答

    7

    中檢院關于發布《皮膚致敏性整合測試與評估策略應用技術指南》的通知

    中國食品藥品檢定研究院

    2024-07-08

    https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202407081945531149287.html

    7-1.《皮膚致敏性整合測試與評估策略應用技術指南》

    7-2.《皮膚致敏性整合測試與評估策略應用技術指南》問答

    8

    化妝品安全評估技術問答(一)

    中國食品藥品檢定研究院

    2024-11-15

    https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202411151326501321764.html

    8.《化妝品安全評估技術問答(一)》

      附件:完整版化妝品安全評估相關問答匯編.zip

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