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    瑞旭FAQ
    根據《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《牙膏監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《國家藥品監督管理局關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告(2023年第124號)》(以下簡稱《124號公告》)等相關規定,自2023年12月1日起,國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監督管理部門備案;進口牙膏應當在進口前向國家藥監局備案。
    2023年8月23日,國家藥品監督管理局發布了關于《化妝品安全技術規范》修訂的相關內容,公告中新增《化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗方法》,同時修訂了《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法》。上述兩個檢驗方法中涉及到的原料,基本為具有祛斑美白使用歷史的原料,且2021版《已使用化妝品原料目錄》中大部分原料無歷史使用量數據參考。
    兒童化妝品配方設計的總體原則是什么?兒童化妝品配方設計應當遵循安全優先、功效必需、配方極簡的原則,應當結合兒童生理特點,從原料的安全、穩定、功能、配伍等方面評估所用原料的科學性和必要性,特別是香精香料、著色劑、防腐劑以及表面活性劑等原料。
    北京市化妝品審評檢查中心——普通化妝品備案常見問題匯總(功效宣稱)普通化妝品備案申請表中分類編碼項下功效宣稱類別如何選擇?依據《化妝品分類規則和分類目錄》第五條“化妝品應當根據功效宣稱分類目錄所列的功效類別進行選擇”,即普通化妝品應在功效宣稱分類目錄所列的除染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發以及新功效以外的功效類別中進行選擇。
    根據《化妝品配方填報技術指導原則》(以下簡稱《指導原則》),哪些屬于化妝品配方成分,哪些不屬于化妝品配方成分?化妝品配方成分是指生產過程中有目的地添加到產品配方中,并在最終產品中起到一定作用的成分,包括防腐劑、防曬劑、染發劑、著色劑、保濕劑、pH調節劑、粘度調節等
    2023年9月,化妝品抽檢數據匯總及資訊分享,國家藥監局進行化妝品抽檢,70批次化妝品不合格;甘肅省進行化妝品抽檢,6批次化妝品不合格。
    香皂的生產工藝是什么?香皂是否符合化妝品定義?是否按照化妝品實行注冊備案管理?“液體香皂”“皂液”是否不屬于化妝品?生產香皂是否要取得生產許可?必須配合儀器使用的化妝品如何備案?
    北京市化妝品審評檢查中心——普通化妝品備案常見問題匯總(兒童化妝品)什么是兒童化妝品?兒童化妝品安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求?《化妝品安全技術規范》中對兒童化妝品的要求有哪些?兒童化妝品標簽需要特別關注哪些內容?兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求?兒童化妝品使用原料有那些要求?
    2023年8月7日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了《化妝品設施注冊和產品清單指南草案》。該指南草案提及將使用美國食品藥品監督管理局標識符FEI (FDA Establishment Identifier)作為設施注冊號。為了方便注冊過程,設施的所有者或經營者在提交設施注冊之前需要獲得FEI號。
    美國FDA有關化妝品設施注冊及產品清單登記的電子平臺和紙質提交表格暫沒有正式發布,但預計在 2023年10月推出新的電子提交門戶。企業可根據2023年8月8日發布的《化妝品設施注冊及產品登記指南草案》(公開征求意見截止至2023年9月6日)進行相關準備工作。
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