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    《已上市產品原料使用信息》更新-新增1374種原料2297條使用量信息,刪除02365浮游生物(TETRASELMIS SUECICA)提取物原料數據!

    2025年2月9日,中檢院發布:為落實《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年第50號)要求,進一步豐富化妝品原料參考數據,推進化妝品安全評估制度有序實施,中檢院更新了《已上市產品原料使用信息》(下稱“新版”),替代2024年4月30日發布的《已上市產品原料使用信息》(下稱“舊版”)。

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    在2024年4月30日發布的2234種原料4415條使用量信息的基礎上,2025年2月發布的《已上市產品原料使用信息》,更新為3608種原料7672條使用量信息,并增加了體毛、指(趾)甲等作用部位,同時還優化了參照使用原則。


    (一)原料數及使用信息變化

    與舊版《已上市產品原料使用信息》相比,新版增加了1374種原料3257條使用量信息。其中,02365浮游生物(TETRASELMIS SUECICA)提取物原料數據被刪除。

    《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》序號

    中文名稱

    INCI名稱/英文名稱

    作用部位

    使用方法

    使用量(%)

    02365

    浮游生物(TETRASELMIS SUECICA)提取物

    TETRASELMIS SUECICA EXTRACT

    全身皮膚

    駐留

    0.005

    軀干部位

    駐留

    0.01

    面部

    駐留

    0.025

     

    (二)原料使用信息的收錄范圍擴大

    原料使用信息收錄范圍

    《已上市原料使用信息》(舊版)

    本原料使用信息是對我國批件有效期內特殊化妝品中已使用、未收錄在《化妝品安全技術規范》中、且無權威機構評估報告的原料使用量的客觀收錄。

    《已上市原料使用信息》(新版)

    本原料使用信息是對我國注冊備案有效化妝品中已使用、未收錄在《化妝品安全技術規范》《國際權威機構化妝品安全評估索引》中原料使用信息的客觀收錄。

    1. 作用部位增加、參照使用原則優化

    相較于舊版《已上市原料使用信息》,新版針對參照使用原則進行了優化,詳見下圖。其中,作用部位“面部”修改為“面部(含頸部)”;新增了指(趾)甲作用部位以及體毛的參照位置。

    導圖-new

    新版《已上市產品原料使用信息》的發布,不僅是對原料使用信息的補充和優化,更是對化妝品安全評估制度的進一步完善,為企業合規提供了更有力的支持。

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