2025年2月9日,中檢院發布:為落實《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年第50號)要求,進一步豐富化妝品原料參考數據,推進化妝品安全評估制度有序實施,中檢院更新了《已上市產品原料使用信息》(下稱“新版”),替代2024年4月30日發布的《已上市產品原料使用信息》(下稱“舊版”)。
在2024年4月30日發布的2234種原料4415條使用量信息的基礎上,2025年2月發布的《已上市產品原料使用信息》,更新為3608種原料7672條使用量信息,并增加了體毛、指(趾)甲等作用部位,同時還優化了參照使用原則。
(一)原料數及使用信息變化
與舊版《已上市產品原料使用信息》相比,新版增加了1374種原料3257條使用量信息。其中,02365浮游生物(TETRASELMIS SUECICA)提取物原料數據被刪除。
《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》序號 | 中文名稱 | INCI名稱/英文名稱 | 作用部位 | 使用方法 | 使用量(%) |
02365 | 浮游生物(TETRASELMIS SUECICA)提取物 | TETRASELMIS SUECICA EXTRACT | 全身皮膚 | 駐留 | 0.005 |
軀干部位 | 駐留 | 0.01 | |||
面部 | 駐留 | 0.025 |
(二)原料使用信息的收錄范圍擴大
原料使用信息收錄范圍 | |
《已上市原料使用信息》(舊版) | 本原料使用信息是對我國批件有效期內特殊化妝品中已使用、未收錄在《化妝品安全技術規范》中、且無權威機構評估報告的原料使用量的客觀收錄。 |
《已上市原料使用信息》(新版) | 本原料使用信息是對我國注冊備案有效化妝品中已使用、未收錄在《化妝品安全技術規范》《國際權威機構化妝品安全評估索引》中原料使用信息的客觀收錄。 |
- 作用部位增加、參照使用原則優化
相較于舊版《已上市原料使用信息》,新版針對參照使用原則進行了優化,詳見下圖。其中,作用部位“面部”修改為“面部(含頸部)”;新增了指(趾)甲作用部位以及體毛的參照位置。
新版《已上市產品原料使用信息》的發布,不僅是對原料使用信息的補充和優化,更是對化妝品安全評估制度的進一步完善,為企業合規提供了更有力的支持。
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