2024年歐盟化妝品法規動向匯總

2024年，歐盟化妝品法規持續更新，涉及羥基磷灰石（納米級）、4-甲基芐亞基樟腦、A醇類等化妝品成分的禁限用規定，并計劃將新一批CMR物質納入禁用清單。此外，歐盟委員會修訂《化妝品法規 (EC) No 1223/2009 適用化妝品產品（邊界產品分組）工作組手冊》，新增兩項條目，以進一步明確產品分類標準。

（一）禁用、準用、限用組分

1.(EU) 2024/858：

2024年3月發布，對歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009 附錄II和附錄III進行修訂。

修訂內容：禁用5項納米級原料，并將羥基磷灰石（納米級）納入限用物質清單。

瑞旭（CIRS）法規解讀：歐盟修訂化妝品禁/限用物質清單，涉及納米材料

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2.(EU) 2024/996：

2024年4月發布，對歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009 附錄II、III、Ⅴ和Ⅵ進行修訂。

修訂內容：禁用4-甲基芐亞基樟腦；新增A醇類、染料木黃酮、大豆苷原、曲酸、α-熊果苷、熊果苷的限用條款；縮小三氯卡班和三氯生作為防腐劑時的使用范圍。

瑞旭（CIRS）法規解讀：歐盟正式禁用4-MBC，將α-熊果苷、熊果苷納入限用成分清單，2025年實施！

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3.(EU) 2024/1328：

2024年5月發布，修訂歐盟REACH法規（EC）No 1907/2006附錄XVII。

修訂內容：

認為八甲基環四硅氧烷（D4）、十甲基環五硅氧烷（D5）、十二甲基環六硅氧烷（D6）作為獨立的物質、作為其他物質的成分、或作為混合物的成分（且其濃度≥0.1%（按重量計））時，不得投放市場。
含有D6的淋洗類化妝品自2026年6月6日后適用于上述條款。（含有D4或D5的淋洗類產品自2020年1月31日起就已生效）
含有D4、D5、D6的駐留類化妝品自2027年6月6日后適用于上述條款。

4.(EU) 2024/2462：

2024年9月發布，修訂歐盟REACH法規（EC）No 1907/2006附錄XVII，涉及全氟己酸（PFHxA）及其鹽類和相關物質。

修訂內容：自2026年10月10日起，含有以上物質的化妝品必須滿足以下要求才能投放至歐盟市場。PFHxA 及其鹽類：總濃度必須低于25 ppb。PFHxA 相關物質：總濃度必須低于1000 ppb 。

（二）CMR物質

2024年6月，歐盟委員會向世界貿易組織WTO遞交G/TBT/N/EU/1070號通報，公布了歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009相關修訂草案，擬將(EU)No 2024/197號授權條例（2025年9月1日生效，該條例為歐盟CLP法規修訂案）中確定的新一批CMR物質納入化妝品禁用物質清單監管。

（三）邊界產品

2024年2月，歐盟委員會更新了《化妝品法規(EC)No 1223/2009 適用化妝品產品（邊界產品分組）工作組手冊》，新增2個條目：

Section 358：用于固定假指甲、假睫毛、牙齒上的首飾等物品的膠水/粘合劑是否屬于化妝品？
Section 359：磁性眼線筆是否屬于化妝品？

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