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    境外化妝品注冊備案
    韓國的化妝品主要受《化妝品法》和《化妝品法施行規則》的監管。根據《化妝品法》第2條,化妝品指起到清潔、美化人體的效果,以增加魅力、美化外表,或者可以保持或加強肌膚、毛發的健康,以涂抹、輕柔或噴灑等類似方法用于人體的物品。
    在日本,美容產品分為兩類:化妝品和醫藥部外品。化妝品是指以涂抹、噴灑或其他類似方法使用,起到清潔、美化、增添魅力、改變容貌或保持皮膚或頭發健康等作用的產品。日本厚生勞動省(MHLW) 根據《藥品和醫療器械法》(“PMDL”),前身為《藥事法》(簡稱“PAL”),對化妝品進行監管。
    美國化妝品自愿注冊計劃VCRP(The Voluntary Cosmetic Registration Program),適用于在美國制造、包裝和銷售的化妝品產品。計劃包括兩部分:化妝品企業注冊和產品備案。企業把化妝品成分在VCRP系統備案,有助于第一時間獲得官方消息。
    2021年1月1日,根據《英國化妝品條例》第13條(《產品安全和計量等(修訂等)(退出歐盟)法規2019》附表34)的要求,英國產品安全和標準辦公室(OPSS)啟動了提交化妝品通報(SCPN)門戶,以允許公司通報自2021年1月1日進入英國市場的化妝品。
    2023年7月26日,歐盟委員會發布官方公報 (EU) 2023/1545,修訂歐盟化妝品法規(EC)1223/2009關于化妝品中香精香料過敏原標簽的規定,新增56種香精香料過敏原。本次修訂于 2023 年 7 月 31 日起正式實施,并且給予行業 3 - 5 年過渡期。
    瑞旭集團(CIRS)攜手亞馬遜公司將于9月1日在杭州共同舉辦中國化妝品出海日本合規研討會,誠邀您參加。本次會議免費,將幫您全面了解日本化妝品的法規要求,出口環節面臨的清關、倉儲物流注意事項,以及亞馬遜對入駐商家和產品的管理要求等。
    2023年6月9日,歐盟歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關于水楊酸(salicylic acid, CAS No. 69-72-7, EC No. 200-712-3)在化妝品中的最終安全意見(SCCS/1646/22)。關于水楊酸的初步意見發布于2022年12月15日。
    2023年7月4日,馬來西亞國家藥品監管局(NPRA)發布了2/2023號公告,宣布修訂《馬來西亞化妝品管制指南》。具體修訂內容如下:根據東盟化妝品指令(ACD)附件II,新增了19種禁用物質,也涉及到許多有CMR分類的物質。現有產品的過渡期將持續到2025年5月8日。
    5月16日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關于兒童在化妝品中接觸水楊酸甲酯的初步意見(SCCS/1654/23),公開征求意見截止至2023年6月19日。
    2023年6月8日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關于羥苯甲酯(Methylparaben,CAS No. 99-76-3, EC No. 202-785-7))的初步意見(SCCS/1652/23),羥苯丁酯(Butylparaben,CAS No. 94-26-8,EC No. 202-318-7)的初步意見(SCCS/1651/23)。公開征求意見截止至2023年8月21日。
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