歐盟SCCS發布關于水楊酸的最終安全意見 - 行業新聞 - 日化品

2023年6月9日，歐盟歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于水楊酸（salicylic acid, CAS No. 69-72-7, EC No. 200-712-3）在化妝品中的最終安全意見（SCCS/1646/22）。關于水楊酸的初步意見發布于2022年12月15日。

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最終結論如下：

• 依據目前的數據，并且考慮到水楊酸潛在的內分泌干擾特性，SCCS認為水楊酸作為防腐劑，在化妝品中濃度為0.5%是安全的：水楊酸是一種眼睛刺激物，可能會對眼睛造成嚴重損害。

• 除了作為防腐劑，水楊酸在化妝品中作為其他用途使用時的最大安全使用濃度分別為：3.0%用于淋洗類發用產品；2.0%用于其他化妝品，除了身體乳液、眼影、睫毛膏、眼線筆、口紅、非噴霧型除臭劑；0.5%用于身體乳液、眼影、睫毛膏、眼線筆、口紅、口腔（口部）產品和非噴霧型除臭劑。

• SCCS暫未得出水楊酸在化妝品中使用的最大安全濃度。

由于化妝品法規（EC）1223/2009嚴禁在三歲以下兒童使用的產品中添加水楊酸，因此初步意見未涉及含水楊酸的產品對該年齡段的影響。由于缺乏兒童化妝品中水楊酸的暴露數據，因此SCCS已注意到較小年齡組（younger age groups）（3-10歲）的安全問題。

本意見不適用于可能導致使用者通過肺部吸入水楊酸的噴霧型產品（包括口腔噴劑）。本意見僅提及水楊酸作為化妝品原料，不涉及其他水楊酸鹽。

由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫（妝合規）查詢信息顯示：水楊酸可用作抗脂溢劑、發用調理劑、去角質劑、芳香劑、防腐劑和皮膚調理劑，已列入中國化妝品安全技術規范的限用原料目錄和準用防腐劑清單。根據《化妝品安全技術規范》（2015版），水楊酸及其鹽類作為防腐劑在化妝品中的最大安全濃度為0.5% (以酸計)；水楊酸在產品中作為其他使用目的時，駐留類產品和淋洗類膚用產品中最大安全濃度為2.0%，淋洗類發用產品中最大安全濃度為3.0%。

但無論水楊酸作為哪種使用目的，均有限制要求“除香波外，不得用于三歲以下兒童使用的產品中”，標簽必須標注“含水楊酸“。當產品有可能為三歲以下兒童使用，并與皮膚長期接觸時，還需要在標簽標注“三歲以下兒童勿用”。

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SCCS/1646/22：

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