化妝品中28種潛在的內分泌干擾物質 - 行業新聞 - 日化品

2018年11月7日，歐盟委員會通過了對第1223/2019號化妝品法規（EC）的審查，結論是該法規足以監管化妝品中內分泌干擾物的使用。化妝品中使用的可能引起環境問題的內分泌干擾物質由第1907/2006號REACH法規（EC）監管。

2019年3月，28種物質被確定為化妝品領域潛在EDs的優先名單。隨后，歐盟委員會公開收集2019年5月16日至2019年10月15日期間上述28種物質中14種優先物質的數據，用于對上述物質進行安全評估。歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）授權評估優先物質的安全性，同時考慮其內分泌干擾特性。

這14種物質是：二苯酮-3、曲酸、4-甲基芐亞基樟腦、羥苯丙酯、三氯生、三氯卡班、間苯二酚、奧克立林、二叔丁基對甲酚(BHT)、二苯酮、胡莫柳酯、水楊酸芐酯、染料木素和大豆苷元。委員會已經研究了除二苯酮外所有這些物質的安全性。

內分泌干擾物—14種優先物質

物質名稱	CAS號	歐盟SCCS意見	SCCS意見鏈接	國內使用情況及使用限值
二苯酮-3 Benzophenone-3	131-57-7	無法確認二苯酮-3的內分泌干擾性；防曬身體乳、含推進劑的防曬噴霧或泵式防曬噴霧中，6%濃度的二苯酮-3作為防曬劑使用是不安全的；在面霜、護手霜和唇膏中，6%濃度的二苯酮-3作為防曬劑使用是安全的；在化妝品中最高使用0.5%的二苯酮-3保護產品配方是安全的；若未使用0.5%濃度的二苯酮-3作為產品配方保護劑，那么2.2%濃度的二苯酮-3作為防曬劑在防曬身體乳、含推進劑的防曬噴霧和泵式防曬噴霧中使用是安全的；若使用了0.5%濃度的二苯酮-3作為產品配方保護劑，那么1.7%的二苯酮-3作為防曬劑在防曬身體乳、含推進劑的防曬噴霧和泵式防曬噴霧中使用是安全的；	點擊查看	列入準用防曬劑清單；10%，標簽上必須標印的使用條件和注意事項“含二苯酮-3”
曲酸 kojic acid	501-30-4	具有潛在內分泌干擾特性，此前歐盟化妝品中允許使用的曲酸最大濃度1%將不再被認為是安全的；同時SCCS得出曲酸作為化妝品美白劑使用時的最大安全濃度為0.7%	點擊查看	中國已使用化妝品原料目錄；無限制
4-甲基芐亞基樟腦4-MBC，4-methylbenzylidene camphor	36861-47-9	具有潛在內分泌干擾特性，因此無法評估其安全性；擬從準用防曬劑清單（附錄VI）中移除，加入化妝品禁用物質清單（附錄 II）中	點擊查看	列入準用防曬劑清單；4%
羥苯丙酯propylparaben	94-13-3	無法確認羥苯丙酯的內分泌干擾性；當在化妝品中用作防腐劑時，羥苯丙酯的最高安全濃度為 0.14%	點擊查看	準用防腐劑清單；化妝品使用時的最大允許濃度：單一酯0.4%（以酸計）；混合酯總量0.8%（以酸計）；且其丙酯及其鹽類、丁酯及其鹽類之和分別不得超過0.14%（以酸計）
三氯生triclosan	3380-34-5	具有潛在內分泌干擾特性；牙膏、洗手皂、沐浴露/沐浴香皂、除臭劑（非噴霧型）、粉餅和遮瑕膏、美甲前使用的洗甲液，0.3%	點擊查看	三氯生化妝品使用時的最大允許濃度為0.30%，用于洗手皂、浴皂、沐浴液、除臭劑（非噴霧）、化妝粉及遮瑕劑、指甲清潔劑（指甲清潔劑的使用頻率不得高于2周一次）
三氯卡班triclocarban	101-20-2	具有潛在內分泌干擾特性；除漱口水以外的化妝品，0.2%	點擊查看	三氯卡班化妝品使用時的最大允許濃度為0.20%，純度標準：3,3’,4,4’-四氯偶氮苯少于1 mg/kg；3,3’,4,4’-四氯氧化偶氮苯少于1 mg/kg
間苯二酚resorcinol	108-46-3	具有潛在內分泌干擾特性；發露和香波化妝品使用時的最大允許濃度為0.50%，氧化型染發產品化妝品使用時的最大允許濃度1.25%	點擊查看	發露和香波化妝品使用時的最大允許濃度為0.50%，氧化型染發產品化妝品使用時的最大允許濃度1.25%
奧克立林octocrylene	6197-30-4	無法確認奧克立林的內分泌干擾性；其用作UV防曬劑在化妝品中單獨使用時最高濃度10%是安全的；當防曬霜或乳液、泵式防曬噴霧、面霜、護手霜和唇膏產品混合使用時，10%濃度奧克立林是安全的；當與含有10%奧克立林的面霜、護手霜或唇膏產品一起使用時，在含推進劑的防曬噴霧中使用奧克立林的濃度不應超過9%	點擊查看	準用防曬劑清單，10%（以酸計）
二叔丁基對甲酚BHT，butylated hydroxytoluene	128-37-0	具有潛在內分泌干擾特性；在漱口水中，最大安全使用濃度為0.001%；在牙膏中，最大安全使用濃度為0.1%。在除漱口水和牙膏以外的其它駐留類和淋洗類產品中，最大安全使用濃度為0.8%。以上產品一起使用時，也是安全的。	點擊查看	中國已使用化妝品原料目錄；駐留類產品最高歷史使用量為2.6%
二苯酮benzophenone	119-61-9	/	/	中國已使用化妝品原料目錄；無限制
胡莫柳酯homosalate	118-56-9	無法確認胡莫柳酯的內分泌干擾性；	點擊查看	準用防曬劑清單，10%
水楊酸芐酯benzyl salicylate	118-58-1	無法確認水楊酸芐酯的內分泌干擾性；水醇型香水（噴霧和非噴霧）4%，淋洗類皮膚和頭發產品（除沖洗用身體產品外）0.5%，淋洗類身體產品1.3%，駐留類皮膚和頭發產品（非噴霧型/非氣霧型）（身體乳除外）0.5%，駐留類頭發產品（噴霧型/氣霧型）0.5%，駐留類身體產品（非噴霧型/噴霧型/氣霧型）0.7%，面部彩妝產品和卸妝產品0.2%，口腔護理產品0.004%，除臭產品（噴霧型/氣霧型）0.91%	點擊查看	日用香精準用清單，淋洗類產品最高歷史使用量為0.37012%，駐留類產品最高歷史使用量為0.31575%
染料木黃酮genistein	446-72-0	具有潛在內分泌干擾特性；在化妝品中使用最高濃度為0.007%的染料木黃酮是安全的	點擊查看	中國現有化學物質名錄(IECSC)
大豆苷元daidzein	486-66-8	具有潛在內分泌干擾特性；在化妝品中使用最高濃度為0.02%的大豆苷元是安全的	點擊查看	中國現有化學物質名錄(IECSC)

不在優先清單上的14種物質是: 羥苯丁酯、叔丁基羥基茴香醚(BHA)、甲氧基肉桂酸乙基己酯、二苯酮-1、二苯酮-2、二苯酮-4、二苯酮-5、羥苯甲酯、環五聚二甲基硅氧烷、環聚二甲基硅氧烷、水楊酸、丁基苯基甲基丙酸、磷酸三苯酯和溴氰菊酯。

在這些物質中，委員會要求提供其中10種物質的相關科學數據。被排除在外的4種物質是：環五聚二甲基硅氧烷、環聚二甲基硅氧烷、丁基苯基甲基丙醇和溴氰菊酯3。

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