中國對化妝品管理采用審批制，化妝品或其新原料在生產或進口之前需向國家食品藥品監督管理局（SFDA）申請化妝品衛生行政許可或備案，獲得化妝品衛生行政許可或備案憑證后方可進行銷售。

化妝品新原料定義，在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料，如何判斷化妝品新原料，上市前監管要求，根據《化妝品監督管理條例》第四條，國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理。

根據《化妝品注冊備案資料管理規定》，注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件。原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》（附12以及附13）報送原料安全相關信息（附14）的，注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件。

關于預備案號使用是否有時間節點限制？兒童化妝品標簽能否標注食品有關圖案？微晶或微針類產品是否為化妝品？海藻面膜質量控制應特別注意什么？使用方法中如何描述適用膚質？

Cosmetics Direct系統允許直接向FDA提交以下類型的數據：化妝品工廠注冊和產品清單。該系統將向FDA/化妝品和色素辦公室（OCAC）提供有關化妝品生產商/加工商和市場上化妝品的信息。

近日，廣州市白云區市場監督管理局發布的一則行政處罰信息顯示，某醫藥生物科技有限公司被查出產品標簽上有“中國科學技術大學技術支持”字樣，但其生產和銷售化妝品的過程中實際與中國科技大學并無任何關系，該公司也無法提供中國科學技術大學同意以其名義進行產品宣傳的證明材料。

備案檢驗項目包含哪些？備案檢驗是否必須由化妝品注冊和備案檢驗機構完成？同一產品的備案檢驗項目是否可以由多家單位共同完成？已經出具的檢驗報告能否進行涂改增刪？哪些情形需要加測微生物和理化項目？微生物和理化項目分別有哪些？物理防曬劑和化學防曬劑有哪些？添加了化學防曬劑的非防曬類產品需要加測哪些項目？配合使用的產品，備案檢驗項目應如何檢驗？

最近，隨著國內相關法規的推進，化妝品原料“安評”成為了當下的熱門話題。《FBeauty未來跡》觀察到行業、學界都在關注這一領域的發展。那么，在學界看來，國內化妝品原料安評目前面臨哪些挑戰？行業起步較早的歐美等發達國家又是怎么做的？對我國而言是否具有借鑒意義？我國化妝品原料安評面臨的系列問題又該如何解？

2023年11月23日，瑞旭集團再度協助企業成功獲得化妝品新原料備案號。其中，2023年已有54個化妝品新原料通過備案，41個屬于國產化妝品新原料（具體信息詳見表1），13個屬于進口化妝品新原料

全球化妝品法規動態第15期（2023年9月-10月）