答：注冊人/備案人可應用《化妝品原料數據使用指南》中的7種證據類型，對《已使用化妝品原料目錄》中的大多數原料開展安全評估。對于少數原料無法采用上述證據類型時，需按照《化妝品安全評估技術導則》要求，根據產品的使用方法、暴露途徑等，確認原料可能存在的健康危害效應，其中包括光毒性和光致敏性。根據原料的結構特點，對原料進行充分分析或測試能夠證明其不具有紫外線吸收特性的，或者無接觸戶外強紫外線照射可能性的（例如用于淋洗類和夜間使用的普通化妝品），可豁免對皮膚光毒性和光致敏性的評估。

問題2：在對直接接觸化妝品的包裝材料進行遷移實驗時，可關注的遷移物質有哪些？

答：依據《化妝品與包材相容性測試評估技術指南》：遷移試驗是根據預測的目標浸出物開展的研究，包括包材中的可提取物及其降解產物、包材與化妝品反應產生的產物等。遷移試驗所用的分析方法應進行方法學驗證，以證實其方法能靈敏、準確、穩定地檢出化妝品中的浸出物。必要時，可選擇開展吸附試驗，以考察包材吸附對化妝品成分的影響。

在進行遷移試驗時，應根據不同包材的材質與化妝品的種類，針對性的設計實驗方案，關注以下項目。

2. 玻璃：堿性離子的釋放對化妝品pH的影響；有害元素的遷移；含有著色劑的避光玻璃中添加劑的遷移。對于內部鍍膜、涂膜等具膜的玻璃容器，膜的完整性即膜內的添加劑的遷移等。

3. 金屬：金屬離子的遷移；內容物對金屬的腐蝕；金屬涂層在試驗前后的完整性，涂層中的添加劑的遷移等。

4. 橡膠：殘留單體、添加劑及其降解產物等的遷移。對于覆膜、涂膜等具膜的橡膠配件，膜的完整性及膜內的添加劑的遷移等。

5. 陶瓷：陶瓷釉中有害元素的遷移，對于內部鍍膜、涂膜等具膜的陶瓷容器，膜的完整性及膜內的添加劑的遷移等。

參考上述包材關注內容，設計遷移試驗方案，考察包材與化妝品的相容性

問題3：在對化妝品產品進行完整版安全評估時，哪些情況可不進行防腐效能評價？

答：依據《化妝品安全評估技術導則》7.3.3：對于防腐體系相同且配方近似的產品，可參考已有的資料和實驗數據進行產品安全性評價。根據產品特性，屬于不易受微生物污染的產品，即非含水產品、有機溶劑為主的產品、含水產品中如水活度<0.7、乙醇含量>20％（體積）、高/低pH值（≥10或≤3）、灌裝溫度高于65℃的產品、一次性或包裝不能開啟等類型的產品等，可不進行防腐效能評價，但化妝品安全性評估人員應就相關情況予以說明。

問題4：2024年11月15日，中檢院發布了《已上市產品原料使用信息（再版征求意見稿）》，對比現行《已上市產品原料使用信息》（4月30日版）有什么不同？

答：第一：原料信息收錄內容更豐富。《已上市產品原料使用信息（再版征求意見稿）》（11月15日版）相比現行《已上市產品原料使用信息》（4月30日版），收錄范圍從特殊化妝品擴展到了普通化妝品，收錄原料增加1344個，達到了3578個，且使用量信息增加到5240條，信息收錄內容更為豐富。

第二：數據使用原則更細化。《已上市產品原料使用信息（再版征求意見稿）》（11月15日版）對相同使用方法的同一原料使用原則描述為：可按照全身、軀干部位、面部（含頸部）、手足、頭部、頭發、口唇、眼部、指（趾）甲的順序，后面作用部位可參照前面作用部位的原料使用量，但產品作用部位為眼部且參考其他部位使用量時，需另外評估眼刺激性。其中，口唇、眼部不可參照手足、頭部、頭發的原料使用量。體毛僅可參照全身或軀干部位的原料使用量。作用部位同時為頭部和頭發，可參照頭部的原料使用量；作用部位同時為面部（含頸部）、眼部和/或口唇，可參照面部（含頸部）的原料使用量，作用部位包括眼部時，需另外評估眼刺激性；對于其他同時用于多個作用部位產品的原料使用量，選擇使用相同使用方法的上一級作用部位的使用量。相比現行《已上市產品原料使用信息》（4月30日版），使用原則更詳細，數據利用度更高。

第三：部分原料使用量有提高。《已上市產品原料使用信息（再版征求意見稿）》（11月15日版）中部分原料使用量有變化，例如：《已上市產品原料使用信息》（4月30日版）中北美喬松（PINUS STROBUS）樹皮提取物使用部位為全身皮膚、使用方法為駐留的使用量為0.000025%。而《已上市產品原料使用信息（再版征求意見稿）》（11月15日版本）中北美喬松（PINUS STROBUS）樹皮提取物使用部位為全身、使用方法為駐留的使用量為0.6%。

更多信息：
https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/kpxc/hzp36/543488610/index.html

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問題1：所有化妝品原料都需要評估光毒性、光致敏性嗎？

問題2：在對直接接觸化妝品的包裝材料進行遷移實驗時，可關注的遷移物質有哪些？

問題3：在對化妝品產品進行完整版安全評估時，哪些情況可不進行防腐效能評價？

問題4：2024年11月15日，中檢院發布了《已上市產品原料使用信息（再版征求意見稿）》，對比現行《已上市產品原料使用信息》（4月30日版）有什么不同？