廣州市市場監督管理局關于普通化妝品備案問答（五十二期）

關于普通化妝品年報工作的溫馨提醒

根據《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《國家藥監局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》（2021年第35號）的要求，備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過化妝品（牙膏）信息服務平臺（以下簡稱“平臺”），提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告，即2022年12月31日前備案的產品應當開展2024年度備案年度報告工作。

請相關備案人抓緊開展年度報告工作，對需要繼續生產的備案產品，備案人應當于2024年3月31日前落實備案年度報告工作；不再繼續生產的，備案人應當于2024年3月31日前通過平臺主動注銷備案。備案信息注銷前已上市的相關產品，可以銷售至保質期結束。年報期限截止后仍未開展年報工作的相關備案產品，由監管部門依法予以處置。

哪種情況需要上傳《注銷再次備案說明文件》？

根據《化妝品注冊備案資料管理規定》第五十九條，普通產品注銷后再次備案時，應當提交情況說明。現平臺設定，當某產品名稱已提交備案（去除空格后，國產進口一同比對），主動注銷后，任一備案人再次使用該產品名稱進行備案時均需上傳《注銷再次備案說明文件》。

預備案號被清理后，對應的產品名稱能否繼續用于產品備案？

預備案號被清理后，對應的產品名稱未被使用的情況下，可以繼續用于產品備案。

產品存在多份備案檢驗報告（一家生產企業），應如何進行系統填報？

應在“備案申請表”中點擊“+”增加“檢驗報告號”，再逐一進行填報。

哪種情況需要在國家藥監局化妝品（牙膏）信息服務平臺注冊牙膏有關角色賬號？

根據《廣東省藥品監督管理局關于開展國產牙膏備案工作的通告》（2023年第69號），牙膏備案人注冊地在廣東省行政區域范圍內的國產牙膏應當在上市銷售前向廣東省藥品監督管理局進行產品備案。牙膏備案人通過登錄廣東省藥品監督管理局政務網站（https://mpa.gd.gov.cn/portalEp/）“廣東智慧藥監企業專屬服務平臺”提交其具備相應能力的有關資料進行用戶注冊。

　　進口牙膏的備案人、境內責任人，或者接受廣東省外國產牙膏備案人委托生產的生產企業，需在國家藥監局化妝品（牙膏）信息服務平臺申請相應的角色賬號。

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