廣州市市場監督管理局關于普通化妝品備案最新問答（四十三期）

1、使用新原料生產化妝品，“新原料授權狀態”顯示“不用授權”的原因是什么？

安全監測的期限內，使用新原料生產化妝品的，相關化妝品申請注冊、辦理備案時應當通過信息服務平臺經化妝品新原料注冊人、備案人關聯確認。若該原料顯示“不用授權”，可能的原因是：導入系統的配方表中“是否為新原料”一列，在新原料成分對應的單元格中，未填寫“1”。

2、使用新原料生產化妝品，新原料的使用應注意哪些技術要求？

新原料使用應滿足公示的注冊備案信息中《化妝品新原料技術要求》關于該原料安全使用量（化妝品使用時的最大允許濃度）、使用目的、原料適用和使用范圍、其他限制和要求、警示用語等要求。

應當注意的是，安全監測期內化妝品新原料被責令暫停使用的，化妝品注冊人、備案人應當同時暫停生產、經營使用該化妝品新原料的化妝品。因此，在使用化妝品新原料時應當進行安全評估，確保化妝品安全。

3、使用了新原料的產品，檢驗報告應注意什么？

根據《化妝品注冊備案資料管理規定》第三十三條（二）的規定，產品使用尚在安全監測中的化妝品新原料，應提交該產品的毒理學試驗報告。

4、兒童產品能否使用尚在安全監測期的新原料？

根據《兒童化妝品監督管理規定》第七條，兒童化妝品配方設計應當遵循安全優先原則、功效必需原則、配方極簡原則，應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監測期的新原料。

5、截至2023年6月30日，廣州市仍未提交備案滿一年產品的年度報告的產品將如何處理？　　

根據《廣州市市場監督管理局關于擬取消廣州市未完成2023年年度報告整改的國產普通化妝品備案的通告》，截至2023年6月30日，未通過國家藥品監管局注冊備案平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報告的廣州市國產普通化妝品的備案擬將取消備案。

相關產品備案人對被取消備案產品有異議的，可于2023年7月24日至28日辦公時間（9:00-12:00，14:00-18:00）攜帶有效市場主體登記證明前往廣州市市場監督管理局（資料受理地址：廣州市天河區天河路112號廣州市市場監督管理局2樓藥化處）提出陳述和申辯，逾期未提出的，視為放棄陳述和申辯的權利。

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