廣州市市場監督管理局關于普通化妝品備案問答（五十五期）

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1、普通化妝品備案是否存在有效期？

原國家食品藥品監督管理總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年第10號）規定，應當自備案之日起，每滿4年重新確認產品備案信息，不再生產的，企業應當主動注銷原備案信息。

　　2021年《化妝品注冊備案管理辦法》實施后，普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報告制度。根據國家藥監局《關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》（2021年第35號），自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。

2、已注銷的產品是否需要報送年報？

已注銷的產品無需報送年報。2023年1月1日前備案的有效狀態產品，已滿足備案時間滿一年的要求，應當于2024年1月1日至3月31日期間提交年報。需要報送年報的產品類型包括國產普通化妝品、進口普通化妝品及僅供出口產品。

3、企業收到短信提醒告知未提交備案年報，應如何處理？

通過備案管理系統篩查，企業若存在仍未年報的產品，監管部門可能通過系統“短信提醒”的功能提醒備案人在備案系統填報的相關聯系人，及時報送年報。備案人在收到短信提醒后，可自查是否存在未年報產品。如未年報產品不再生產，應當申請主動注銷。

4、申請注冊人/備案人、生產企業、境內責任人賬號時，遇到系統問題，該如何反饋？

賬號申請過程中，如遇系統操作問題，可通過“化妝品（牙膏）信息服務平臺”右上方的“系統問題反饋”功能進行反饋。

5、化妝品相關平臺操作手冊的下載鏈接是什么？

（1）企業信息資料管理系統操作手冊下載鏈接：

https://hzpba.nmpa.gov.cn/YHGL/qyxxzl.pdf

（2）普通化妝品（牙膏）備案管理系統操作手冊下載鏈接：

　　 https://hzpba.nmpa.gov.cn/PTHZPBA/pthzpba.pdf

（3）化妝品智慧申報審評系統操作手冊下載鏈接：

　　 http://ecsie.nifdc.org.cn/ESCSAIE-README-zh.pdf

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