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    2024年第3季度美國FDA GRAS受理批準情況匯總

    2024年第3季度,FDA官方網站共有13款產品更新了 GRAS狀態,這13款物質受理后仍然在審。

    批準:FDA has no questions

    受理:Pending(FDA正式受理,并給予備案號GRN No.,后續仍需約6-9個月的審評時間)

    本文對2024年第3季度的美國FDA GRAS受理批準情況做匯總整理,以供企業了解及參考。

    2024年第3季度提交受理后仍然在審的物質(Pending)

    序號

    GRN No.

    物質名稱

    申報企業

    1

    1182

    羥基酪醇

    Hangzhou Viablife Biotech Co, Ltd.(中國)

    2

    1183

    表達改良單胞菌素編碼基因的 Komagataella phaffii P-MON-040 產生的單胞菌素制劑

    Oobli, Inc.(美國)

    3

    1184

    改良大腸桿菌 BL21(DE3) 菌株中的瑞鮑迪甙M

    Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.(中國)

    4

    1185

    來自裂壺藻FJRK-SCH3 的藻油(≥35% 二十二碳六烯酸)

    Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中國)

    5

    1186

    來自阿爾卑斯毛蒂菌 FJRK-MA01 的真菌油(≥38% 花生四烯酸)

    Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中國)

    6

    1187

    表達來自魯曲霉變種 kawachii 的聚半乳糖醛酸酶編碼基因的毛霉菌生產的聚半乳糖醛酸酶制劑

    AB Enzymes, Inc.(美國)

    7

    1188

    D-阿洛酮糖

    Shandong Starlight So True Biological Technology Co., Ltd(中國)

    8

    1189

    干全脂羊奶

    Bubs Australia Limited(美國)

    9

    1190

    表達乙酰乳酸脫羧酶基因的釀酒酵母菌株 OYR-481

    Omega Yeast Labs, LLC(美國)

    10

    1191

    表達龐貝酵母麥角硫因合成酶的大腸桿菌 BL-21 (DE3)產生的麥角硫因

    Shanghai EGT Synbio Group Co., LTD(中國)

    11

    1192

    由黑曲霉生產的單寧酶制劑

    Mitsubishi Chemical Corporation(日本)

    12

    1193

    D-阿洛酮糖

    Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.(中國)

    13

    1194

    部分水解蛋殼膜粉,提取自雞蛋

    ESM Technologies, LLC(美國)

    *數據來源:FDA官網GRAS清單。數據僅供參考。

     

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