• <blockquote id="sqo4s"></blockquote>
  • <rt id="sqo4s"><kbd id="sqo4s"></kbd></rt>
  • <td id="sqo4s"></td>
    食品
    瑞旭集團
    工業化學品
    日化品
    食品
    醫療器械
    農用化學品
    檢測認證
    可持續發展
    Search

    2024年2季度 歐盟 EFSA Novel Food 申報批準情況匯總

    根據歐洲食品安全局(EFSA)和《歐盟官方公報》(Official Journal of the European Union),2024年第二季度,EFSA對3例新型食品公布了評估結果, 包括:新授權申請1例、修訂申請1例、第三國傳統食品通報1例。

    此外,歐盟2024年第2季度共批準9例新型食品(含對3款新型食品作出修訂)。

    本文將對EFSA在2024年第二季度公布的新型食品評估結果與批準情況進行匯總整理,以供企業參考。

    新授權申請

    1. 維生素D2蘑菇粉 (Vitamin D2 mushroom powder)

    • 申請人:Luxidum GmbH (于2020.12.14遞交申請)
    • 質量規格:

    描述:由經紫外線照射的雙孢蘑菇粉制成的淺棕色顆粒狀粉末。

    項目

    規格

    通項

    維生素D2

    245–460 μg/g

    水分

    ≤ 10%

    灰分

    ≤ 12%

    水活性

    ≤ 0.5

    基本參數

    總碳水化合物

    40%–45%

    蛋白質

    30%–36%

    脂肪

    3.0%–4.5%

    重金屬

    ≤ 0.3 mg/kg

    ≤ 0.3 mg/kg

    ≤ 0.05 mg/kg

    ≤ 0.1 mg/kg

    真菌毒素

    黃曲霉毒素B1

    ≤ 2 μg/kg

    黃曲霉毒素

    (B1 + B2 + G1 + G2總和)

    < 4 μg/kg

    微生物

    總好氧微生物計數(TAMC)

    ≤ 5000 CFU/g

    總酵母菌和霉菌計數 (TYMC)

    ≤ 100 CFU/g

    沙門氏菌

    25 g中未檢出

    大腸桿菌

    10 g中未檢出

    金黃色葡萄球菌

    10 g中未檢出

    單核細胞增生李斯特氏菌

    25 g中未檢出

    • 擬定使用條件:
    1. 目標人群:添加到食品和飲料中時,目標人群為普通人群;添加到食品補充劑和特醫食品中時,目標人群為1歲以上人群
    2. 擬定用途:用于普通食品、食品補充劑,以及特醫食品
    3. 擬定使用水平:

           a. 普通食品:

    食品類別

    最大使用量(mg NF/100 g)

    早餐谷物

    5.22

    發酵面包及類似食品

    5.22

    酵母發酵糕點

    5.22

    意面及類似產品

    5.22

    果汁/蔬菜汁及花蜜

    2.61

    濃縮或脫水果汁/蔬菜汁

    18.3

    酸奶飲料

    2.61

    益生菌乳飲料

    2.61

    牛奶及乳制品濃縮物

    5.22

    奶粉

    52.2

    奶油粉

    214.0

    乳清粉

    52.2

    調味牛奶

    2.61

    乳清

    5.22

    乳制品甜點及類似食品

    5.22

    奶酪

    5.22

    減重用食品

    5.22

    仿肉和仿乳制品

    5.22

    湯類(干混合物,未烹飪)

    47.0

    即食湯類

    5.22

    膨化/卷曲型擠壓零食

    5.22

    土豆片或土豆條

    5.22

         b.  食品補充劑和特殊醫學用途配方食品:最大劑量為15 μg維生素D2/天

    • EFSA評估意見:在申請人擬定的使用條件下,維生素D2蘑菇粉作為新型食品是安全的。

    修訂申請

    1.  2’-巖藻糖基乳糖 (2’-fucosyllactose, 2’-FL)

    • 申請人:Chr. Hansen A/S(于2021.06.30遞交申請)
    • 申請人擬定使用條件:
    1. 目標人群:嬰幼兒
    2. 擬定用途:嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉
    3. 擬定使用水平:嬰兒配方奶粉:3.0 g/L;較大嬰兒配方奶粉:3.64 g/L
    • EFSA評估意見:該新型食品在在擬定使用條件下是安全的。

    第三國傳統食品(1例)

    1.  烘烤芡實仁(Roasted and popped kernels from the seeds of Euryale ferox Salisb.)

    • 申請人:Zenko Superfoods Pte. Ltd.(于2021.10.08遞交申請)
    • 質量規格:

    營養含量(/100g)

    能量

    1643 kJ/392 kcal

    總脂肪

    13 g

    總碳水化合物

    75 g

    糖分

    < 0.4 g

    纖維

    2.5 g

    蛋白質

    7 g

    水分(w/w)

    < 5%

    微生物限量

    菌落總數

    ≤ 103 cfu/g

    霉菌和酵母

    ≤ 102 cfu/g

    腸桿菌科

    ≤ 10 cfu/g

    沙門氏菌

    25 g中不得檢出

    單核細胞增生李斯特菌

    25 g中不得檢出

    農藥限量

    ≤ 0.01 mg/kg

    80 µg/100 g

    重金屬限量

    ≤ 0.1 mg/kg

    ≤ 0.1 mg/kg

    ≤ 0.1 mg/kg

    ≤ 25 µg/kg

    ≤ 3.5 mg/kg

    毒素

    黃曲霉素

    赭曲霉毒素 A

    ≤ 1 µg/kg

    桔霉素

    ≤ 20 µg/kg

    微囊藻毒素

    0.0015 µg/g

    工藝污染物

    丙烯酰胺

    ≤ 40 µg/kg

    多環芳烴總和

    ≤ 10 µg/kg

    類二噁英氯化聯苯總和

    ≤ 0.35 pg/g

    3-氯-1,2-丙二醇

    ≤ 20 µg/kg

    縮水甘油脂肪酸酯(以縮水甘油計)

    ≤ 500 µg/kg

    3-氯-1,2-丙二醇與3-氯-1,2-丙二醇脂肪酸酯的總和(以3-氯-1,2-丙二醇計),750 µg/kg

    ≤ 750 µg/kg

    • 申請人擬定使用條件:
    1. 目標人群:普通人群
    2. 擬定用途:零食
    3. 擬定使用水平:每份食用量為28 g,每日最大攝入量為四份(即112 g/天)
    • EFSA評估意見:EFSA認為,該第三國傳統食品的成分和使用歷史的現有數據不會引發安全問題。基于現有數據,EFSA對在歐盟市場上銷售該新型食品未提出異議。

    獲批新型食品

    1.   L-5-甲基四氫葉酸單鈉鹽(Monosodium salt of L-5-methyltetrahydrofolic acid)

    • 申請人:Merck & Cie KmG(瑞士)
    • 申請遞交時間:2020.11.12
    • 授權時間:2024.04.09
    • 批準使用范圍和用量:

    L-5-甲基四氫葉酸單鈉鹽

    使用范圍

    食品分類

    最大使用量

    食品補充劑(不包括嬰幼兒)

    按Directive 2002/46/EC要求食用

    嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉

    按歐盟委員會條例(EU) No 609/2013要求食用

    加工谷物類嬰幼兒食品

    按歐盟委員會條例(EU) No 609/2013要求食用

    特殊醫學用途配方食品

    按歐盟委員會條例(EU) No 609/2013要求食用

    體重控制用全營養代餐食品

    按歐盟委員會條例(EU) No 609/2013要求食用

    強化食品

    按歐盟委員會條例 (EC) No 1925/2006要求食用

    標簽要求

    1.含有本品的食品標簽應標注其名稱“L-5-甲基四氫葉酸單鈉鹽 (Monosodium salt of L-5-methyltetrahydrofolic acid)”;

    2. 含有本品的食品補充劑標簽應注明:嬰兒及3歲以下幼兒不宜食用。

    2. 從鼓凸浮萍和小浮萍中提取的蛋白濃縮物(Protein concentrate from Lemna gibba and Lemna minor

    • 申請人:ABC Kroos BV(荷蘭)
    • 申請遞交時間:2018.12.28
    • 授權時間:2024.04.09
    • 批準使用范圍和用量:

    從鼓凸浮萍和小浮萍中提取的蛋白濃縮物

    使用范圍

    食品分類

    最大使用量

    谷物棒

    10 g/100 g

    預包裝面包和卷

    1.7 g/100 g

    粉末飲料混合物

    20 g/100 g

    面條

    6 g/100 g

    成人食品補充劑

    1 g/天

    標簽要求

    1. 依據產品中是否含有小浮萍 (Lemna minor), 含有本品的食品標簽應標注其名稱為:“從鼓凸浮萍和小浮萍中提取的蛋白濃縮物 (protein concentrate from Lemna gibba and Lemna minor plants)”或“從鼓凸浮萍中提取的蛋白濃縮物 (protein concentrate from the Lemna gibba plant)”;
    2. 含有本品的食品補充劑標簽應注明:僅適用于成人食用;
    3. 根據條例 (EU) No. 1169/2011附件13-A部分第2點的規定,如果含有本品的食品中含有大量維生素K,則營養聲明應注明維生素K的含量;
    4. 根據條例 (EU) No. 1169/2011附件13-A部分第2點和Directive 2002/46/EC第8條的規定,如果含有本品的食品補充劑中含有大量維生素K,則其標簽應注明維生素K的含量。

    3. 3’-唾液酸乳糖鈉鹽(微生物來源)(3’-Sialyllactose sodium salt produced using a derivative strain of Escherichia coli W (ATCC 9637))

    • 申請人:Kyowa Hakko Bio Co., Ltd(日本)
    • 申請遞交時間:2021.03.25
    • 授權時間:2024.04.09
    • 批準使用范圍和用量:

    3’-唾液酸乳糖鈉鹽(微生物來源)

    使用范圍

    食品分類

    最大使用量

    巴氏殺菌和滅菌(包括超高溫滅菌)乳制品

    0.25 g/L

    發酵乳制品

    0.25 g/L(飲料)

    0.5 g/kg(除飲料外的其他產品)

    包括經熱處理的調味發酵乳制品

    0.25 g/L(飲料)

    2.5 g/kg(除飲料外的其他產品)

    飲料(調味飲料,不包括pH值低于5的飲料)

    0.25 g/L

    谷物棒

    2.5 g/kg

    嬰兒配方奶粉

    0.2 g/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

    較大嬰兒配方奶粉

    0.15g/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

    加工谷物類嬰幼兒食品

    0.15g/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

    1.25 g/kg (除飲料外的其他產品)

    含乳飲料及類似產品

    0.15 g/L(終產品即食狀態下),或以生產商說明為準。

    體重控制用全營養代餐食品

    0.5 g/L(飲料)

    5.0 g/kg (除飲料外的其他產品)

    特殊醫學用途配方食品

    按特定營養需求適量食用

    食品補充劑(不包括嬰幼兒)

    1.0 g/天

    標簽要求

    1.含有本品的食品標簽應標注其名稱為“3’-唾液酸乳糖鈉鹽 (3’-Sialyllactose sodium salt)”;

    2. 含有本品的食品補充劑標簽應注明:

    • 如當天食用過其他含3’-唾液酸乳糖鈉鹽的食物,則不宜食用;
    • 3歲以下幼兒不宜食用。

    4. 纖細裸藻中提取的β-葡聚糖(Beta-glucan from Euglena gracilis microalgae)

    • 申請人:Kemin Foods L.C.(美國)
    • 申請遞交時間:2019.08.15
    • 授權時間:2024.04.09
    • 批準使用范圍和用量:

    纖細裸藻中提取的β-葡聚糖

    使用范圍

    食品分類

    最大使用量

    谷物棒

    670 mg/100 g

    體重控制用全營養代餐食品

    670 mg/天

    食品補充劑(不包括嬰幼兒)

    3-9歲兒童:100 mg/天

    10-17歲兒童:150 mg天

    成人:200 mg天

    標簽要求

    1. 含有本品的食品標簽應標注其名稱為“纖細裸藻中提取的β-葡聚糖 (beta-glucan from Euglena gracilis microalgae)”;

    2. 含有本品的食品補充劑標簽應注明:根據不同的目標年齡群體,本品僅適用于3歲以上/9歲以上兒童或成人食用。

    5. 骨化二醇一水化合物(Calcidiol monohydrate)

    • 申請人:DSM Nutritional Products Ltd.(瑞士)
    • 申請遞交時間:2018.05.16
    • 授權時間:2024.04.10
    • 批準使用范圍和用量:

    骨化二醇一水合物

    使用范圍

    食品分類

    最大使用量

    食品補充劑(不包括嬰幼兒)

    • 11歲及以上兒童和成人:10 μg/天;
    • 3-10歲兒童:5 μg/天

    標簽要求

    1. 含有本品的食品標簽應標注其名稱為“骨化二醇一水合物(calcidiol (calcifediol) monohydrate (vitamin D)”;

    2. 含有本品的食品補充劑標簽應注明:根據產品的不同目標年齡群體,嬰兒、3歲以下/11歲以下人群不宜食用。

    6. 異麥芽酮糖粉(Isomaltulose powder)

    • 申請人:Evonik Operations GmbH(德國)
    • 申請遞交時間:2018.04.30
    • 授權時間:2024.06.07
    • 批準使用范圍和用量見下:

    異麥芽酮糖粉

    使用范圍

    食品分類

    最大使用量

    所有食品(嬰幼兒食品、飲料除外)

    標簽要求

    1. 含有本品的食品標簽應標注其名稱為“異麥芽酮糖粉” (isomaltulose powder);

    2. 含有本品的食品補充劑標簽應注明:“異麥芽酮糖是葡萄糖和果糖的來源”。

    修訂的新型食品

    1. 自雨生紅球藻的富含蝦青素油樹脂(Astaxanthin-rich oleoresin from Haematococcus pluvialis algae)

    • 申請人:Astareal AB(瑞典)
    • 申請遞交時間:2022.06.20
    • 授權時間:2024.04.09
    • 質量規格修訂如下:

    批準新型食品

    規格

    來自雨生紅球藻的富含蝦青素油樹脂

    描述:蝦青素是由雨生紅球藻產生的一種類胡蘿卜素。該藻類可以使用“封閉式”系統暴露于陽光下,或嚴格控制照照明光線,或者使用開放式池塘。將藻細胞收獲并干燥后,使用超臨界CO2或溶劑(乙酸乙酯)提取油樹脂。最后通過橄欖油、紅花籽油、葵花籽油或中鏈甘油三酯(MCT)將其稀釋并標準化至2.5%、5.0%、7.0%、10%、15%或20%的濃度。

    特征/組成:

    • 脂肪:42.2-99 %
    • 蛋白質:≤4.4 %
    • 碳水化合物:≤ 52.8%
    • 纖維:<1.0%
    • 灰分:≤ 4.2%

    類胡蘿卜素規格 (% w/w)

    • 總蝦青素:2.9-11.1%
    • 9-順式-蝦青素:0.3-30.0 %
    • 13-順式-蝦青素:0.2-7.0 %
    • 蝦青素單酯:66.7-91.5 %
    • 蝦青素雙酯: 0.16-32.5 %
    • β-胡蘿卜素:0.01-0.3 %
    • 葉黃素:≤ 1.8 %
    • 斑蝥黃:≤ 1.30 %

    微生物指標:

    總好氧菌:< 3000 CFU/g

    酵母和霉菌:< 100 CFU/g

    大腸菌群:< 10 CFU/g

    大腸桿菌:陰性

    沙門氏菌:陰性

    葡萄球菌:陰性

    2. 乳糖醇(Lactitol)

    • 申請人:H.C. Clover Productos y Servicios, S.L.(西班牙)
    • 申請遞交時間:2023.10.31
    • 授權時間:2024.04.09
    • 使用條件修訂如下:

    使用范圍

    批準新型食品

    食品分類

    最大使用量

    乳糖醇

    成人食品補充劑

    20 g/天

    標簽要求

    含有本品的食品補充劑標簽應標注其名稱為“乳糖醇 (Lactitol)”。

    其他要求

    無。

    3. 低聚半乳糖(Galacto-oligosaccharide)

    • 申請人:FrieslandCampina Ingredients(荷蘭)
    • 申請遞交時間:2023.07.28
    • 授權時間:2024.04.09
    • 質量規格修訂如下:

    批準新型食品

    規格

    低聚半乳糖

    描述/定義:

    低聚半乳糖是通過酶解工藝從牛奶乳糖中提取而來,酶解過程中使用米曲霉、兩歧雙歧桿菌、畢赤酵母、Sporobolomyces singularis、乳酸克魯維酵母和Papiliotrema terrestris來源的β-半乳糖苷酶。

    低聚半乳糖(GOS): 最低46 %(以干基計,DM)

    乳糖:最高40 % , DM

    葡萄糖:最高22 % , DM

    灰分:最高4.0 % , DM

    蛋白質:最高4.5% , DM

    亞硝酸鹽:最高2mg/kg

    注:文內信息與數據來源于歐洲食品安全局(EFSA)、《歐盟官方公報》(Official Journal of the European Union)。數據僅供參考。

    掃描下方的二維碼訂閱“CIRS食品合規互動”!實時傳遞最新食品監管法規動態,獲取最熱行業資訊,你想知道的最新一手資訊都在這里。

    食品

    ① 凡本網注明"稿件來源:“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件,版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有,任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站,在下載使用時必須注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",違者本網將依法追究責任。
    ② 本網未注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿,本網轉載出于傳遞更多信息之目的,并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用,必須保留本網注明的"稿件來源",并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議,請及時與我們聯系。
    ③ 如本網轉載稿涉及版權等問題,請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。
    聯系我們
    杭州總部:+86 571 89716577
    上 海:+86 21 5077 8970
    日本產品:+86 571 86057827
    聯系我們
    杭州總部:+86 571 89716577
    上 海:+86 21 5077 8970
    日本產品:+86 571 86057827
  • <blockquote id="sqo4s"></blockquote>
  • <rt id="sqo4s"><kbd id="sqo4s"></kbd></rt>
  • <td id="sqo4s"></td>
    丝瓜视频