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    2024年2季度 美國FDA GRAS受理批準情況匯總

    2024年第2季度,FDA官方網站共有19款產品更新了 GRAS狀態,其中1款物質被批準,18款物質受理后仍然在審。

    批準:FDA has no questions

    受理:Pending(FDA正式受理,并給予備案號GRN No.,后續仍需約6-9個月的審評時間)

    本文對2024年第2季度的美國FDA GRAS受理批準情況做匯總整理,以供企業了解及參考。

    2024年第2季度獲批FDA GRAS物質(FDA has no questions)

    序號

    GRN No.

    物質名稱

    通過日期

    申報企業

    1

    1155

    1-甲基環丙烯

    2024.4.23

    Fresh Inset S.A. (波蘭)

    2024年第2季度提交受理后仍然在審的物質(Pending)

    序號

    GRN No.

    物質名稱

    申報企業

    1

    1164

    針對單核增生李斯特菌的化學合成片球菌素 PA-1的類似物

    Innodal and Quality Systems Solutions(加拿大)

    2

    1165

    (R)-1,3-丁二醇

    Genomatica, Inc.(美國)

    3

    1166

    蠶豆水解蛋白

    Nuritas(愛爾蘭)

    4

    1167

    甜蛋白

    Perfect Day, Inc.(美國)

    5

    1168

    油莎豆粉

    Tigernut Traders, SL(西班牙)

    6

    1169

    6’-唾液酸乳糖鈉鹽

    GeneChem, Inc.(韓國)

    7

    1170

    粉狀或糖漿狀的木薯抗性糊精

    Icon Foods, Inc.(美國)

    8

    1171

    非動物源21型膠原多肽

    Geltor, Inc.(美國)

    9

    1172

    與乳糖和水混合的液態奶(脫脂或全脂)

    Synlait Milk Limited(新西蘭)

    10

    1173

    表達黑曲霉轉化酶基因的里氏木霉制備的轉化酶制劑

    AB Enzymes Inc.(美國)

    11

    1174

    干全脂羊奶

    The LittleOak Company(美國)

    12

    1175

    植物乳植桿菌DSM 23881

    Nordwise BioCC OÜ(愛沙尼亞)

    13

    1176

    乳糖-N-四糖

    FrieslandCampina Ingredients B.V.(荷蘭)

    14

    1177

    凝結芽孢桿菌“Unique IS-2”芽孢制劑

    Unique Biotech Limited, India(印度)

    15

    1178

    瑞鮑迪苷I

    Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd(中國)

    16

    1179

    液態全脂牛乳

    Crossway Foods, Ltd.(愛爾蘭)

    17

    1180

    纖維二糖

    SAVANNA Ingredients GmbH(德國)

    18

    1181

    凝結魏茨曼氏菌LMG S-31876芽孢制劑

    Abode Biotec India Private Limited(印度)

    *數據來源:FDA官網GRAS清單。數據僅供參考。

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