中國和歐盟化妝品準用防曬劑對比 - 行業新聞 - 日化品

近年來，紫外線防護越來越受到人們的關注，防曬化妝品的市場需求也隨之不斷增加。目前，防曬化妝品的形式呈現多樣性，常見的有防曬霜、防曬乳和防曬噴霧等。防曬化妝品要起到吸收長波紫外線 UVA（320 ~ 400 nm）和中波紫外線 UVB（280 ~ 320 nm）而免遭紫外線傷害的作用，需要添加一定量的防曬劑。

根據防曬劑防曬原理，防曬劑可分為物理防曬劑和化學防曬劑，物理防曬劑通過紫外線反射或折射從而達到物理性屏蔽作用，如二氧化鈦和氧化鋅；化學防曬劑通過吸收紫外線達到防曬作用。物理防曬劑安全級別較高，在防曬產品種加入物理防曬劑是當前化妝品行業的技術熱點，但附著在皮膚表面易堵塞毛孔等；化學防曬劑防曬能力更強，但安全隱患更多，如刺激皮膚引起過敏等。

中國和歐盟對防曬劑的監管方式不一，準用防曬劑清單也存有差異性，體現在收錄數量、收錄種類、限制濃度、限定條件等。企業應充分了解相應國家或地區關于防曬劑的要求，嚴格按照要求進行生產加工。

根據《化妝品監督管理條例》，防曬化妝品在中國屬于特殊化妝品，需滿足《化妝品安全技術規范》（2015版）的要求。《化妝品安全技術規范》（2015版）表5化妝品準用防曬劑表共收錄了27項防曬劑，其中原1號防曬劑3-亞芐基樟腦于國家藥品監督管理局2021年第74號公告中正式被收錄為化妝品禁用原料，為目錄第1265號原料。

截至日前，中國化妝品準用防曬劑共計26項，見下表1。二氧化鈦、氧化鋅同時被收錄于《化妝品安全技術規范》（2015版）表6化妝品準用著色劑表中。

表1

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歐盟將防曬產品作為化妝品進行管理，所用防曬劑執行歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009附錄 VI《化妝品準用防曬劑清單》的規定。附錄Ⅵ共計收錄29項防曬劑，見下表2，其中，亞苯基雙-二苯基三嗪、甲氧基丙基氨基環己烯基亞乙基氧基乙基氰基乙酸酯、三聯苯基三嗪暫未收錄于中國《化妝品安全技術規范》的準用防曬劑表中。另外，亞甲基雙-苯并三唑基四甲基丁基酚、二氧化鈦、氧化鋅、三聯苯基三嗪均包含納米形式；二氧化鈦與氧化鋅也均被收錄于附錄Ⅳ化妝品允許使用的著色劑清單中。

表2

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4種納米材料的防曬劑使用時，包裝上成分信息名稱括號注明“nano”。除最大允許使用濃度外，歐盟還對納米材料的純度、粒徑大小、粒度分布等方面進行了嚴格的限制，限定不可用于噴霧劑中或產品可能導致消費者肺部吸入時不能使用，見下表3。

表3

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最新的歐盟委員會(EU)2022/1176號修訂案，更新了化妝品準用防曬劑二苯酮-3和奧克立林的限用要求，見下表4，修訂案自2022年7月27日起生效。

表4

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