歐盟化妝品出新規，禁止鄰甲氨基苯甲酸甲酯用于防曬類產品 - 瑞旭觀點 - 日化品

2022年2月1日，歐盟委員會發布了官方公報（EU）2022/135，修訂了鄰甲氨基苯甲酸甲酯在歐盟化妝品中的限用要求，禁止其用于防曬類產品。新規定自2022年2月21日起生效，不符合要求的化妝品自2022年8月21日起禁止在歐盟市場銷售, 自2022年11月21日起禁止在歐盟市場生產。

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修訂后的鄰甲氨基苯甲酸甲酯的具體限用條件為：

駐留類產品中最大允許使用濃度為0.1%，淋洗類產品中最大允許使用濃度為0.2%。
禁止用于防曬類產品和暴露于自然或人工UV光下的產品。
禁止與亞硝基化劑一起使用；亞硝胺最大含量為50μg/kg；存放于無亞硝酸鹽的容器內。

什么是鄰甲氨基苯甲酸甲酯(M-N-MA)?

鄰甲氨基苯甲酸甲酯，英文名稱Methyl-N-methylanthranilate（M-N-MA），CAS號為85-91-6，是一種香精成分，可用于各種化妝品，包括香水、洗發水和其他化妝品。

消費者安全科學委員會(SCCS)在其2011年12月13日至14日的全體會議上通過的一項意見（SCCS/1455/11）中得出結論，淋洗類產品中使用濃度高達0.2%的M-N-MA是沒有安全問題的。但進一步指出，M-N-MA具有光毒性，盡管M-N-MA在大部分駐留類化妝品中使用量為0.1%時是安全的，但不能排除將其用于防曬產品、日光護理產品或用于人體暴露在光線部位的產品（包括香水）中的安全風險。

在2012年3月27日的全體會議上，SCCS通過了關于亞硝胺和仲胺的意見（SCCS/1458/11）。在該意見中，SCCS得出結論，仲胺不應與亞硝基化劑一起使用，原料中亞硝胺含量應低于50μg/kg，存放于未經亞硝酸鹽處理的原料容器中。M-N-MA為仲胺，該意見適用。

2020年10月16日，SCCS關于M-N-MA的意見（SCCS/1616/20）中指出，M-N-MA不應用于防曬類產品和暴露于自然或人工UV光下的產品中。對于其他化妝品，SCCS認為M-N-MA在駐留類和淋洗類產品中的安全使用濃度最高為0.1%和0.2%。

基于上述意見和建議，歐盟委員會決定將M-N-MA收錄為化妝品限用物質進行監管。歐盟化妝品法規新增附錄III第323條款，自2022年2月21日起生效。

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鄰甲氨基苯甲酸甲酯暫未列入我國已使用化妝品原料目錄。

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