首例！3年不予備案 - 行業新聞 - 日化品

“明知故犯”

近日，浙江省藥監局發布一則行政處罰案例信息顯示，杭州一家公司因備案時提供虛假資料案，被罰沒約31.5萬元且3年不予辦理該公司提出的涉案產品備案。據悉，這是全國首例3年被禁備案的處罰案例，引起了行業的廣泛關注。

提交虛假配方，罰款+禁止備案

根據行政處罰決定書顯示，2021年12月，杭州清潭維艾國際貿易有限公司（下稱：杭州清潭維艾）在備案4款普通化妝品：VANESSA MATTIA維艾二裂酵母精華水、VANESSA MATTIA 維艾控油精華水、VANESSA MATTIA 維艾鎏金煥顏補水面膜、VANESSA MATTIA 膠原蛋白光感面膜時，為使產品盡快上市，在明知備案提交的生產配方及生產工藝資料與事實不符的情況下，備案提交了虛假的生產配方及生產工藝。

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▍截自浙江省藥監局

根據調查，杭州清潭維艾委托生產4款涉案產品合計1281盒（瓶），涉案產品貨值金額為約13.64萬元，違法所得約6.48萬元。浙江藥監局認定，杭州清潭維艾提供虛假材料辦理許可、注冊、備案，最終對該公司處以沒收涉案庫存產品、沒收違法所得6.48萬元、罰款25萬元，3年內不予辦理該公司提出的該項備案的處罰。

也就是說，杭州清潭維艾上述涉案的4款產品在3年內均不能進行備案和上市銷售。

《化妝品監督管理條例》第六十五條中明確指出，“備案時提供虛假資料的，由備案部門取消備案，3年內不予辦理其提出的該項備案，沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品……情節嚴重的，責令停產停業直至由原發證部門吊銷化妝品生產許可證……5年內禁止其從事化妝品生產經營活動”。

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▍截自《化妝品監督管理條例》

有行業人士表示，“不能備案也就不能生產，更談不上上市，即便3年之后產品解禁了，但也肯定跟不上當時的趨勢了，所以這4款產品基本上就是廢了。”不過，一位不愿具名的業內人士則認為，企業也可以換個產品名稱重新備案，“但這樣就涉嫌‘打擦邊球’了。"

涉案產品已全部取消備案

國家企業信用信息公示系統信息顯示，杭州清潭維艾成立于2018年8月，公司注冊資本為100萬元。企查查信息顯示，該公司曾分別在2021年11月、2022年3月、10月共三次被杭州蕭山區市場監督管理局列入經營異常名錄，原因均為“通過登記的住所或者經營場所無法聯系”。

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▍截自國家企業信用信息公示系統

公開信息顯示，杭州清潭維艾主營品牌vanessa mattia維艾，根據中國商標網信息顯示，該公司于2019年4月獲得了“維艾”的第三類國際商標（化妝品類）所屬權。

另據國家藥監局普通化妝品備案平臺查詢顯示，杭州清潭維艾旗下備案了近70款VANESSA MATTIA 維艾品牌的產品，包含了水、乳、面膜、氣墊等產品。

目前，杭州清潭維艾已在天貓平臺開設了vanessamattia旗艦店，不過該店鋪中目前僅有11款商品。其中VANESSA MATTIA NMN骨膠原蛋白面膜是店鋪銷量最高的產品，其月銷量已超過4000件。根據產品備案信息顯示，這款產品是杭州清潭維艾在今年9月15日獲得備案的新品，該產品中添加了β-煙酰胺單核苷酸（NMN）成分，后者系目前熱門新原料之一，深圳維琪、余姚萊孚斯本健康科技有限公司等多家企業均備案了NMN新原料。

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▍截自國家藥監局普通化妝品備案平臺

值得一提的是，杭州清潭維艾還在今年備案了VANESSA MATTIA NMN骨膠原蛋白精華水、VANESSA MATTIA NMN提拉緊致眼膜等多款含NMN的新品，其中還不乏部分氣墊產品。

根據備案信息，上述涉案4款產品的備案時間均為2021年12月，且產品的實際生產企業均為廣州阿若尼亞生物科技有限公司。備案信息顯示，這四款產品已在今年5月9日取消備案。值得一提的是，杭州清潭維艾旗下還有維艾麗菲歐海藻糖軟膜粉等多款產品也顯示為“取消備案”。

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“備案資料造假性質惡劣”

一位不愿具名的業內人士認為，上述企業提供虛假備案資料或許是品牌方與代工廠之間的銜接沒有做好而導致的。“正常情況下，如果配方是由工廠提供的，那么工廠在生產前就需要和品牌方確認好生產配方，并將配方提供給品牌方進行備案；如果配方是品牌方提供的，那工廠也應該嚴格按品牌方提供的配方進行生產，否則工廠就屬于‘沒有按照備案配方組織生產’。”

而根據目前處罰信息來看，杭州清潭維艾是“為使產品盡快上市，在明知備案資料與事實不符的情況下，提交了虛假的生產配方及生產工藝”，這就屬于明知故犯。

一位資深法規工程師告訴青眼，“備案時提供虛假資料的性質比較惡劣，屬于比較嚴重的違規行為。因此，法規對這類違規行為的處罰也會較重。”

注冊備案資料造假確實是國家藥監局嚴厲打擊的嚴重違法行為之一。今年4月28日，在國家藥監局召開的全國藥品安全專項整治化妝品領域工作推進會暨化妝品網絡經營監管研討會上就明確指出，“要嚴懲重處一批違法違規案件，嚴厲打擊化妝品無證生產、注冊備案資料造假、非法添加禁用原料及可能危害人體健康的物質等嚴重違法行為”。

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