歐盟SCCS發布關于溴百里酚藍鈉鹽（C186）的最終安全意見 - 行業新聞 - 日化品

2023年3月23日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于溴百里酚藍鈉鹽（sodium bromothymol blue，CAS號34722-90-2，EC號252-169-7）在化妝品中的最終安全意見（SCCS/1645/22）。關于溴百里酚藍鈉鹽（C186）的初步意見發布于2022年10月28日。

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最終結論如下：

1. 根據所提供的數據，SCCS 認為溴百里酚藍鈉鹽用于非氧化性染發產品時，在頭部使用最大濃度 0.5% 的安全性無法評估。一方面，申請人使用毒理學關注閾值（TTC）方法來證明溴百里酚藍鈉鹽的安全性，但SCCS對其SED的估算表明它超過了Cramer III類物質的TTC閾值。另一方面，僅使用毒理學關注閾值（TTC）方法來證明受歐盟化妝品法規管制的物質的安全性，不足以免除對其基本毒理學端點的信息要求。

2. 雖然使用毒理學關注閾值（TTC）方法能夠證明添加到最終產品中的足夠低濃度的雜質和化妝品成分的安全性，但對于受歐盟化妝品法規監管的物質來說，這種方法是不可接受的。在評估安全性的總體證據權重中，還需要從科學上認可的NAMs（New Approach Methodologies）中獲得額外的支持性數據和其他可接受的系統毒性的體內數據。

由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫（妝合規）查詢信息顯示溴百里酚藍鈉鹽已列入《中國現有化學物質名錄》。未納入《化妝品安全技術規范》中的準用染發劑表，也未納入《已使用化妝品原料目錄（2021版）》。

SCCS/1645/22鏈接：

OPINION on Sodium bromothymol blue (C186).pdf

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