2023年2月2日,歐盟歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關于鋁(aluminium)在化妝品中的最終安全意見(SCCS/1644/22)。關于鋁的初步意見發布于2022年5月6日。
最終結論如下:
1)在非噴霧型產品(non-sprayable product)中,化妝品中鋁的最高安全濃度見表1和表2。
表1(原表為SCCS/1644/22表4)
產品名稱 | 最高濃度 | 模型中標記的產品 | 最高濃度 | ||
1 | 須后水 | 2.15% | 15 | 發膠 | 0.00% |
2 | 肥皂 | 0.07% | 16 | 頭發定型劑 | 1.19% |
3 | 身體乳 | 3.81% | 17 | 護手霜 | 0.86% |
4 | 身體噴霧 | 1.18% | 18 | 口紅 | 14.62% |
5 | 止汗凝膠 | 6.18% | 19 | 洗手液 | 0.00% |
6 | 止汗走珠 | 5.63% | 20 | 粉底液 | 6.59% |
7 | 止汗棒 | 7.73% | 21 | 卸妝液 | 10.59% |
8 | 止汗濕巾 | 0.00% | 22 | 睫毛膏 | 3.13% |
9 | 止汗劑 | 3.24% | 23 | 漱口水 | 0.00% |
10 | 止汗泵 | 4.88% | 24 | 護發素(淋洗類) | 7.14% |
11 | 香水、淡香水 | 0.05% | 25 | 洗發水 | 7.14% |
12 | 眼影 | 43.31% | 26 | 沐浴露 | 0.89% |
13 | 眼線筆 | 15.76% | 27 | 牙膏 | 3.18% |
14 | 面部潤膚霜 | 10.59% |
表2(原表為SCCS/1644/22表6)
產品名稱 | 最高濃度 |
其它含或不含止汗劑的產品 | 2.794% |
剃須產品 | 0.094% |
指甲油 | 3.618% |
眼部化妝品 | 1.290% |
防曬霜/乳 | 8.403% |
防曬霜/乳泵噴霧 | 0.332% |
染發和燙發產品 | 0.002% |
唇部護理產品:唇膏 | 0.606% |
其他產品 | 15.887% |
其他產品:漂白類 | 4.760% |
其他產品:氧化著色類 | 0.120% |
滑石粉 | 0.013% |
2)在噴霧型產品(sprayable product)中,如果直徑為10微米的顆粒的最大百分比不超過總氣溶膠顆粒的20%,則以表1中所示的最高安全濃度進行噴涂。由于申請人提交的數據表明,防曬噴霧中未使用鋁,因此防曬噴霧未包含在內。
另外,由于鋁不屬于致癌、致畸、生殖毒性(CMR)1A或B的物質,在本安全評估中只考慮了化妝品用途的暴露,暴露評估基于化妝品成分的最大使用水平。考慮到估計值的保守性,化妝品和非化妝品來源(食品和藥品)的鋁總接觸量在最高接觸范圍內可能超過消費者的安全限值。
由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫(妝合規)查詢信息顯示鋁已列入我國《已使用化妝品原料目錄》,可作為著色劑用,以納入《化妝品安全技術規范》準用著色劑表中,對應CI 77000,可用于各種化妝品中,無限值要求。不能用作化妝品染發劑。
SCCS/1644/22鏈接:https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-02/sccs_o_266.pdf
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