醫療器械注冊人制度又放開廣東、天津兩個試點

近日，國家藥品監督管理局批復了同意廣東和天津兩地開展醫療器械注冊人制度試點工作，小編看來隨著新修訂的《醫療器械監督管理條例》增加了醫療器械注冊人制度后，加速注冊人制度的全面推進勢在必行。

國家藥品監督管理局關于同意開展醫療器械注冊人制度試點工作的批復

國藥監函〔2018〕42號

廣東省食品藥品監督管理局：

你局《關于實施〈廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案〉的請示》（粵食藥監局許〔2018〕54號）收悉。經研究，現批復如下：

一、同意你局請示中所附實施方案。方案中有關內容與現行規章和規范性文件規定不一致的，按照方案執行。

二、請你局結合廣東省醫療器械監管實際，組織實施，并及時總結、報送實施情況。

國家藥品監督管理局關于同意開展醫療器械注冊人制度試點工作的批復

國藥監函〔2018〕43號

天津市市場和質量監督管理委員會：

你委《關于在中國（天津）自由貿易試驗區內開展醫療器械注冊人制度試點工作的請示》（津市場監管械注〔2018〕6號）收悉。經研究，現批復如下：

一、同意你委請示中所附實施方案。方案中有關內容與現行規章和規范性文件規定不一致的，按照方案執行。

二、請你委結合天津市醫療器械監管實際，組織實施，并及時總結、報送實施情況。