三維電子腹腔內窺鏡獲批上市 - 行業新聞 - 醫療器械

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了微創（上海）醫療機器人有限公司生產的創新產品“三維電子腹腔內窺鏡”的注冊申請。

該產品由腹腔鏡頭端、腹腔鏡管、腹腔鏡盒、通信光纖組成。與型號MVS-1080內窺鏡圖像處理器配合使用，通過視頻監視器提供影像供胸腔、腹腔觀察、診斷、攝影或治療用。

該產品插入部分內置兩路圖像傳感器采集圖像信號，經過圖像處理器合成后，操作者佩戴3D眼鏡可觀察到立體效果圖像，使解剖層次更明顯，增加了手術視野的立體感和縱深感，有利于完成各項手術操作。該產品核心技術已獲國家發明專利授權。該產品的上市預期可降低設備價格，有利于臨床應用和推廣，使更多的患者受益。

藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。

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