國家藥監局召開研究推動第二類醫療器械審評實訓基地建設會議 - 行業新聞 - 醫療器械

為切實提升省級第二類醫療器械審評能力，加快推進醫療器械審評實訓基地建設，6月4日，國家藥監局召開研究推動第二類醫療器械審評實訓基地建設視頻會議，北京、上海、江蘇、浙江、山東、廣東省（市）藥監局，國家標管中心、核查中心、器審中心、高研院等單位參會。會議由國家藥監局醫療器械注冊管理司司長江德元主持，國家藥監局副局長徐景和出席會議。浙江省藥監局藥品安全總監董耿，省局醫療器械監管處、省器審中心、省藥品檢查中心、省器械研究院相關負責人在浙江分會場參會。

會上，參會省（市）藥監局匯報了各省第二類醫療器械審評實訓基地建設工作方案，董耿代表浙江局作匯報交流。國家標管中心、核查中心、器審中心、高研院等單位分別對基地建設提出建議。國家藥監局器械注冊司就扎實推進基地建設作出部署。

徐景和副局長從戰略安排、能力建設、監管科學、強化管理等方面對實訓基地建設工作提出具體要求，強調相關單位要提高政治站位、堅持問題導向、總結基層經驗、強化交流協作，在建設實訓基地的過程中發揮優勢、注重特色、服務基層、凸顯實效。

下一步，浙江省局將根據會議精神和會議安排，從針對性、統籌性、實效性入手，進一步優化細化基地建設方案，確保基地建設工作落實落地。

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