上海：一個Ⅱ類醫療器械進入優先審批程序

上海市第二類醫療器械優先審批申請審查結果公示（2018年第4號）（2018年8月24日）

依據《上海市第二類醫療器械優先審批程序》要求，上海市食品藥品監督管理局組織有關專家對本市第二類醫療器械優先審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入優先審批程序，現予以公示。

產品名稱：糖尿病視網膜病變智能篩查系統

規格/型號：DeepDRScreeningSystem 1.0

申請人：上海志唐健康科技有限公司

優先審批理由：已被列入上海市科委創新行動計劃項目

公示時間：2018年8月24日至2018年8月31日

公示期內，任何單位和個人有異議的，可填寫《醫療器械優先審批項目異議表》，并通過郵寄或電子郵件的方式送達上海市食品藥品監督管理局醫療器械注冊處。

傳真電話：021-63113215

郵寄地址：上海市大沽路100號716室郵編:200003

電子郵箱：yxzcc@smda.gov.cn（請發送簽字或蓋章后的掃描版）

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