如何取得醫療器械法規培訓證書--附浙江省醫療器械法規考試題庫（含答案）

從事醫療器械經營，相關人員需要參加醫療器械法規考試并確定證書。在此CIRS以杭州市藥監局的要求為例，分享如何取得醫療器械法規培訓證書。

1. 確定參加培訓的人員

醫療器械經營企業中需參加法規培訓的人員主要有：法定代表人、企業負責人、質量負責人、專業技術人員（經營植入和介入類器械需配備）、驗配人員（經營角膜接觸鏡、助聽器等驗配器械需配備）。

2. 醫療器械法規培訓考試報名

登錄“杭州市食品藥品事業發展服務中心”進行網上報名——打印報名表——現場繳費（莫干山路102號）——網上預約考試——考試前學習（可以自學）——參加考試——通過后現場發證。

3. 醫療器械法規培訓考試的方式是什么，如何準備？

醫療器械法規培訓考試是上機考試，請在法規及資源中下載考試題庫（含答案，共103道）。

浙江省醫療器械法規考試題庫（含答案）

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