【NMPA】冷凍消融儀、一次性使用球囊型冷凍消融導管獲批上市

近日，國家藥品監督管理局批準了心諾普醫療技術（北京）有限公司的冷凍消融儀、一次性使用球囊型冷凍消融導管注冊申請。

　　冷凍消融儀由冷凍消融儀主機及觸摸屏組成。一次性使用球囊型冷凍消融導管由球囊型冷凍消融導管、同軸流體連接管、連接電纜組成。冷凍消融儀與一次性使用球囊型冷凍消融導管聯合使用，用于成人患者藥物難治性、復發性、癥狀性的陣發性房顫的治療。

　　該產品使用順應性直徑可調的球囊，屬于國內首創，預期可提高肺靜脈封堵成功率。

　　藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管，保護患者用械安全。

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