關于征求《第一類醫療器械產品目錄》（征求意見稿）及醫療器械分類目錄部分子目錄修訂意見的函

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局：

　　為更好地規范對第一類醫療器械的管理，指導省市食品藥品監管部門的工作，保證新版《醫療器械監督管理條例》發布后的順利實施，我司進行了《第一類醫療器械產品目錄》及《6863口腔科材料》、《6864醫用衛生材料及敷料》、《6865醫用縫合材料及粘合劑》等三個子目錄制修訂工作，現公開征求意見。請你局（單位）在本轄區組織有關單位進行研究，匯總有關意見，并書面反饋我司。其他單位或個人可通過電子郵件或傳真形式反饋我司。意見反饋時間截止至2014年4月15日。

　　聯系人：周雯雯

　　傳真：010-68353365

　　電子郵件：qxzcec@163.com

　　附件：

1. 《第一類醫療器械產品目錄》（征求意見稿）

　　2. 《第一類醫療器械產品目錄》（征求意見稿）編制說明

　　3. 《6863口腔科材料》

　　4. 《6864醫用衛生材料及敷料》

　　5. 《6865醫用縫合材料及粘合劑》

　　6. 《6863、6864、6865醫療器械產品分類目錄》（征求意見稿）編制說明

　　國家食品藥品監督管理總局醫療器械注冊管理司

　　2014年3月17日

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