關于啟用技術審評咨詢平臺新增功能的通告 - 行業新聞 - 醫療器械

關于啟用技術審評咨詢平臺新增功能的通告（2018年第7號）

為貫徹落實醫療器械審評審批制度改革要求，進一步完善中心對外溝通交流機制，更好地服務申請人，依據《醫療器械審評溝通交流管理辦法（試行）》（2017年第19號）、《總局關于需審批的醫療器械臨床試驗申請溝通交流有關事項的通告》（2017年第184號），中心在目前醫療器械技術審評咨詢平臺系統中產品預約咨詢功能已上線運行基礎上，新增了創新/優先審批醫療器械溝通交流和需臨床試驗審批產品溝通交流兩個板塊，并定于2018年9月7日上線試運行。申請人可登錄技術審評咨詢平臺填寫溝通交流申請表（具體操作流程詳見附件），中心工作人員根據所提交溝通交流問題，答復同意交流意見或不同意交流原因。
網址：https://www.cmde.org.cn/schedule_zx/
特此通告。

附件：技術審評咨詢平臺企業用戶使用手冊（僅限創新_優先審批醫療器械溝通交流、需臨床試驗審批產品溝通交流）.doc

國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2018年9月3日

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