CFDA再次發布裝飾性彩色平光隱形眼鏡選購與使用提示 - 行業新聞 - 醫療器械

全國醫療器械“五整治”專項行動以來，違法違規經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為得到有效遏制，專項行動取得階段性成果。但是，近期仍有一些不法分子非法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡，嚴重擾亂了市場秩序。為切實維護消費者合法權益，保障消費者用械安全，國家食品藥品監督管理總局將組織各地食品藥品監督管理部門加強檢查力度，嚴肅查處違法違規經營行為。同時，為使消費者正確認識和使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡，國家食品藥品監督管理總局再次提醒消費者：

裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜，按照風險類別較高的第三類醫療器械進行管理。該產品在上市前需要通過安全性、有效性的評價，獲得醫療器械注冊證后方可生產、銷售和使用。生產此類產品的廠家需要取得醫療器械生產許可。經營此類產品的商家需要取得醫療器械經營許可。

消費者如需選購裝飾性彩色平光隱形眼鏡，應到具備相關經營許可資格的醫療器械經營企業購買，并確認所購產品已經獲得醫療器械注冊證書，切勿貪圖價格便宜從非正規商家或者網絡商鋪上購買未經注冊的產品。配戴彩色平光隱形眼鏡應認真遵照產品說明書和專業人士的指導對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經注冊產品的安全性、有效性沒有保障，配戴此類產品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發癥。

消費者如發現無證經營或銷售假冒偽劣彩色平光隱形眼鏡產品等行為，可及時向所在地食品藥品監督管理部門舉報。對涉及的違法違規行為，食品藥品監督管理部門將依法查處，對涉嫌犯罪的，依法追究刑事責任。

小貼士：裝飾性彩色平光隱形眼鏡是在隱形眼鏡基礎上發展起來的用于裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。強生公司較早開發生產并進入國內市場，注冊商標為“美瞳”，由于“美瞳”這個名字非常形象的突出了“美容鏡片”的特點，因此“美瞳”逐漸成為裝飾性彩色平光隱形眼鏡的俗稱。（來源：國家食品藥品監管總局網站）

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