CFDA：開展醫療器械“五整治”專項行動

國家食品藥品監督管理總局17日宣布，3月中旬始，將在全國集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等5種行為。

　　按照分類管理，我國醫療器械分為3類，第一類是通過常規的管理足以保障其安全性、有效性的醫療器械；第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類是指植入人體用于支持維持生命或者對人體具有潛在危險，通過管理要對其安全性、有效性必須采取嚴格控制的醫療器械。

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