2016年1月8日醫療器械生產質量體系網絡會議--新醫療器械質量管理規范（GMP）解讀

2014年12月29日，國家食品藥品監督管理總局發布了最新版的《醫療器械生產質量管理規范》（簡稱GMP），對醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程提出了具體的要求，后在2015年1月19日，CFDA又發布了《醫療器械生產企業供應商審核指南》（簡稱指南）以加強指導醫療器械生產企業做好供應商審核工作，提高醫療器械質量安全保證水平。

在新版的GMP要求下，醫療器械企業如何建立規范的生產質量管理體系，瑞旭技術攜手小桔燈網針對這些問題逐一解讀和指導，以幫助企業相關人員了解GMP，建立符合要求的生產質量管理體系。

本次會議主題

新版GMP與舊版的異同對比
如何又好又快建立質量管理體系及現場核查要點

具體會議內容

什么是GMP？GMP的概念和意義
新版GMP組成結構，文件要求
新、舊版GMP異同對比
如何又好又快建立質量管理體系？
生產質量管理體系現場核查要點

本次會議安排

會議時間：2016年1月8日（星期五） 15:00-16:00（北京時間）
演講者： 鄒雄偉 杭州瑞旭產品技術有限公司醫療器械體系咨詢師
會議方式：網絡培訓
會議費用：免費
會議語言：中文

培訓對象
醫療器械技術研發、生產、質量管理、注冊等相關管理人員、法規注冊人員、風險管理人員。

講師介紹

鄒雄偉
杭州瑞旭產品技術有限公司醫療器械體系咨詢師
青島科技大學管理學學士，醫療器械注冊工程師，醫療器械質量體系審核員，長期從事醫療器械注冊、生產許可以及質量體系培訓工作，具有源器械、無源器械以及無菌器械領域注冊及質量體系工作以經歷超過5年，加入瑞旭技術后，專注于醫療器械質量管理體系咨詢及培訓工作。

參會報名方式
1. 點擊鏈接： https://attendee.gotowebinar.com/register/2214009970251941121
會議ID: 106-802-579
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醫療器械

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