10月份國家飛檢結果匯總 - 行業新聞 - 醫療器械

10月份，國家藥監總局公布全國各省市對生產醫療器械相關企業進行飛行檢查結果，以下是飛行檢查的結果匯總。

序號	公司名稱	產品名稱	問題描述	整改措施
1	安徽航天生物科技股份有限公司	一次性無菌中心靜脈導管及附件	2項嚴重缺陷,4項一般缺陷	停產整改
2	廣東百合醫療科技股份有限公司	一次性無菌中心靜脈導管及附件	1項嚴重缺陷,13項一般缺陷	停產整改
3	南昌衛材醫療器械有限公司	一次性使用無菌陰道擴張器	5項嚴重缺陷,8項一般缺陷	停產整改
4	鄭州迪奧醫學技術有限公司	一次性使用經外周中心靜脈導管套裝	3項嚴重缺陷,16項一般缺陷	停產整改
5	北京大清西格科技有限公司	牙科種植體	14項一般缺陷	限期整改
6	南京億高微波系統工程有限公司	高頻手術系統	2項嚴重缺陷,5項一般缺陷	停產整改
6	天津市維瓦登泰科技有限公司	玻璃纖維樁	6項嚴重缺陷,1項一般缺陷	停產整改
7	赤峰九州通達醫療器械有限公司	一次性使用輸液器	13項一般缺陷	限期整改
8	天津市陽權醫療器械有限公司	一次性使用血液灌流器	12項一般缺陷	限期整改
9	西安岱岱生物醫學工程有限責任公司	膜式氧合器	停產狀態	/
10	杭州胡慶余堂醫藥技術有限公司	胃窗聲學造影劑	10項一般缺陷	限期整改
11	云南省楚雄州醫用器具有限責任公司	一次性使用空氣凈化輸液器帶針（精密過濾型）	停產狀態	/
12	廣西醫藥科技醫療用品廠	一次性使用輸液器帶針	停產狀態	/
13	湖南恒天生物科技有限責任公司	椎間融合器	10項一般缺陷	限期整改
14	中英阿諾康（寧夏）生物科技有限公司	止血紗布	10項一般缺陷	限期整改
15	上海怡友醫療器械有限公司	口腔曲面體層X射線機（PaX-400C）（2018年6月14日變更）全景口腔和頭顱X射線成像系統	7項一般缺陷	限期整改

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