特醫食品“可添加”系列最后一課--可以添加到1歲以下人群的特醫食品中的原料及添加劑 - 法規資訊 - 食品

通過前面兩篇文章的講解，相信大家已經對特醫食品的本質以及“到底哪些食品原料（ http://www.wsy4.com/foodcn/news/12006.html）以及食品添加劑（http://www.wsy4.com/foodcn/news/12054.html）可以添加到1歲以上人群的特醫食品中”有了一個清晰的了解，因此在這個系列的最后一篇文章中，我們將會針對可以添加到1歲以下人群的特醫食品（后簡稱特醫嬰配）中的食品原料以及食品添加劑做一個簡潔直觀的講解。

1. 食品原料

首先，GB 25596對于可用于特醫嬰配的食品原料的要求中，很明確的提出三類物質是不允許出現在特醫嬰配產品中的：1）谷蛋白；2）氫化油脂；3）經輻照處理過的原料。在此基礎上，我們對產品中可添加的物質按照營養素分類來進行討論。

1）蛋白質及氨基酸：

GB25596并未對產品中應該添加何種蛋白質進行統一的要求，但是在不同產品類別中，對其分別做了要求。例如，在對無乳糖配方或低乳糖配方的主要技術要求中，提到了“配方中蛋白質由乳蛋白提供”。而針對食物蛋白過敏的嬰兒，配方中不應含食物蛋白，而應該使用氨基酸，氨基酸的來源以及質量等要求應該滿足GB25596附錄B以及GB14880中對其的相關要求。

2）脂肪：

和可用于1歲以上特醫食品的脂肪（脂肪酸）來源相同，特醫嬰配可添加普通的食用植物油，例如葵花籽油，大豆油等。由于棕櫚油和椰子油中的中鏈脂肪酸（MCT）含量比例較高，更利于嬰兒的消化吸收，因此可以看到在產品實例中此兩種植物油比其在1歲以上人群的產品中有更多的應用。而是否添加以及具體添加量是多少，需要由企業自己把握，宗旨是要滿足自身產品適用的特殊紊亂、疾病或醫療狀況的嬰兒的營養需求，并且符合GB25596中的相關規定。例如在其對早產/低出生體重嬰兒配方的技術要求中提到，此配方應采用中鏈脂肪作為脂肪的部分來源，但中鏈脂肪不應超過總脂肪的40%。除此之外，由于亞油酸和α-亞麻酸是嬰兒生長發育所必須的不飽和脂肪酸，因此GB25596對此兩種脂肪酸在產品中的含量在做了強制要求，企業在選用食用植物油作為脂肪（脂肪酸）來源時應考慮到這一點。

3）碳水化合物：

GB25596規定，無乳糖或低乳糖配方以及乳蛋白部分水解配方可以由其他碳水化合物全部或部分代替乳糖，否則主要的碳水化合物來源應該是乳糖或葡萄糖聚合物，且不得使用果糖。而由于配方調整或生產工藝的需要，可能需要在產品中添加一定量的淀粉，但是只有經過預糊化的淀粉才可以添加到特醫嬰配產品中，以保證產品良好的消化吸收特性。而對于膳食纖維，企業可以選擇GB14880中允許加入到特醫嬰配產品中的相關物質，包括聚半乳糖，低聚果糖，多聚果糖以及棉子糖等。

4）維生素和礦物質：

維生素（13種）和礦物質（12種）作為必須添加到產品中的營養素，其種類和1歲以上人群的一模一樣，只是添加量的規定范圍有所不同，并且根據適用人群特殊紊亂、疾病或醫療狀況的不同，可參照GB25596中6類產品的技術要求以及GB25596問答中的相關規定進行添加量的相應調整。

5）可選擇性成分：

GB25596中列出的各可選擇性成分以及GB14880中規定允許被加入特醫嬰配產品中的營養強化劑，雖不屬于看人體必須成分，但是經科學證實對嬰幼兒生長發育有益，因此也可以根據配方設計的不同目的選擇性的添加到特醫嬰配產品中。除此之外，某些無特殊限制的，不含標準規定之外的活性成分的普通食品原料，也可作為可選擇性成分的來源之一，例如酪蛋白酸鹽等。

6）益生菌：

截至目前，衛健委（原衛計委，原衛生部）批準的可用于特醫嬰配產品的益生菌共6種8株，具體信息如下表所示：

表1. 可用于特醫嬰配產品的益生菌

序號	菌種名稱	拉丁學名	菌株號	發布日期	發布來源
1	動物雙歧桿菌	Bifidobacterium animalis	Bb-12	2011/10/24	關于公布可用于嬰幼兒食品的菌種名單的公告（2011年第25號）
2	乳雙歧桿菌	Bifidobacterium lactis	HN019
2	乳雙歧桿菌	Bifidobacterium lactis	Bi-07
3	鼠李糖乳桿菌	Lactobacillus rhamnosus	LGG
3	鼠李糖乳桿菌	Lactobacillus rhamnosus	HN001
4	羅伊氏乳桿菌	Lactobacillus reuteri	DSM17938	2014/5/30	關于批準塔格糖等6種新食品原料的公告（2014年第10號）
5	發酵乳桿菌	Lactobacillus fermentum	CECT5716	2016/6/8	關于發酵乳桿菌CECT5716等3個菌種的公告
6	短雙歧桿菌	Bifidobacterium breve	M-16V	2016/6/8	關于發酵乳桿菌CECT5716等3個菌種的公告

2. 食品添加劑

所有可用于13.01嬰幼兒配方食品以及13.01.03特殊醫學用途嬰兒配方食品的食品添加劑都被允許用于特醫嬰配產品中，具體信息見下表。

表2. 可用于特醫嬰配的食品添加劑

序號	食品添加劑	功能	食品分類號	食品類別	最大使用量
1	單，雙甘油脂肪酸酯（油酸，亞油酸，棕櫚酸，山崳酸，硬脂酸，月桂酸，亞麻酸）	乳化劑	13.01	嬰幼兒配方食品	按生產需要適量使用
2	槐豆膠（又名刺槐豆膠）	增稠劑	13.01	嬰幼兒配方食品	7.0g/kg
3	黃原膠（又名漢生膠）	穩定劑，增稠劑	13.01.03	特殊醫學用途嬰兒配方食品	9.0g/kg（使用量僅限粉狀產品，液態產品按照稀釋倍數折算）
4	卡拉膠	乳化劑，穩定劑，增稠劑	13.01	嬰幼兒配方食品	0.3g/L（以即食狀態食品中的使用量計）
5	抗壞血酸棕櫚酸酯	抗氧化劑	13.01	嬰幼兒配方食品	0.05g/kg（以脂肪中抗壞血酸計）
6	磷酸氫鈣，磷酸二氫鈉	水分保持劑，膨松劑，酸度調節劑，穩定劑，凝固劑，抗結劑	13.01	嬰幼兒配方食品	1.0g/kg（可單獨或混合使用，最大使用量以磷酸根（PO43-）計）
7	磷脂	抗氧化劑，乳化劑	13.01	嬰幼兒配方食品	按生產需要適量使用
8	檸檬酸及其鈉鹽、鉀鹽	酸度調節劑	13.01	嬰幼兒配方食品	按生產需要適量使用
9	檸檬酸脂肪酸甘油酯	乳化劑	13.01	嬰幼兒配方食品	24.0g/kg
10	氫氧化鈣	酸度調節劑	13.01	嬰幼兒配方食品	按生產需要適量使用
11	氫氧化鉀	酸度調節劑	13.01	嬰幼兒配方食品	按生產需要適量使用
12	乳酸	酸度調節劑	13.01	嬰幼兒配方食品	按生產需要適量使用
13	碳酸鉀	酸度調節劑	13.01	嬰幼兒配方食品	按生產需要適量使用
14	碳酸氫鉀	酸度調節劑	13.01	嬰幼兒配方食品	按生產需要適量使用
15	辛烯基琥珀酸淀粉鈉	乳化劑，其他	13.01.03	特殊醫學用途嬰兒配方食品	150.0g/kg（使用量僅限粉狀產品，液態產品按照稀釋倍數折算）
16	異構化乳糖液	其他	13.01	嬰幼兒配方食品	15.0g/kg

由以上總結歸納以及分析可以看出，和允許添加到1歲以上人群的特醫食品中的物質一樣，被允許添加到特醫嬰配中的物質其實已在GB25596，GB14880，GB2760以及衛健委（原衛計委，原衛生部）的公告中被基本涵蓋，因此企業在設計配方時，除考慮到其應滿足自身產品的適用人群以外，應該充分符合上述法規標準以及公告對可添加物質的相關要求。

作者：李曉陽

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