瑞旭集團發布《特殊醫學用途配方食品合規指南》

背景

特殊醫學用途配方食品作為“腸內營養制劑”在中國已有約40年的使用歷史，此類產品之前一直是作為藥品在進行管理。但國外發達國家長期的使用資料表明，特殊醫學用途配方食品主要為患者提供營養支持作用，實則不具備特定的治療作用。另外按照藥品進行注冊，絕大部分的特殊醫學用途配方食品將無法滿足要求，致使大量國外有效的產品無法造福需求日益提高的中國消費者。

因此，中國相關部門后期將特殊醫學用途配方食品作為食品進行管理，同時2015版本《食品安全法》也明確了特殊醫學用途配方食品作為一種特殊食品的法律地位。在借鑒國際和國外發達國家經驗的基礎上，一系列的特殊醫學用途配方食品標準和法規也陸續頒布，為特殊醫學用途配方食品的生產，銷售，監管等提供了相應的法律依據。

瑞旭集團食品法規研發團隊在國內外相關法規資料的基礎上，對特醫食品的定義，發展現狀，法律法規和市場準入進行了系統的梳理和介紹。希望此指南可以幫助企業更好的了解中國特殊醫學用途配方食品的相關標準和法規，指導企業更好得研發和進口優質產品到中國市場，服務中國消費者。

本《指南》共分為以下四部分：

第一章：特殊醫學用途配方食品的介紹

*相關文章拓展閱讀

• 如何正確區分普通食品、保健食品、特醫食品和藥品？
• 特殊醫學用途配方食品原料淺析
• 特殊醫學用途配方食品添加劑詳解
• 可以添加到1歲以下人群的特醫食品中的原料及添加劑

第二章：特殊醫學用途配方食品發展現狀

第三章：特殊醫學用途配方食品管理體系及相關法規

*相關文章拓展閱讀

• 國內外特殊醫學用途配方食品法規對比
• 四大特醫食品新國標首次發布，特醫食品法規發展穩步向前

第四章：特殊醫學用途配方食品中國市場準入

*相關文章拓展閱讀

• 特殊醫學用途配方食品注冊申請材料解析
• 快速讀懂特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法
• 特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求

指南基本信息

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作者簡介:

瑞旭集團食品法規研發團隊：2012年組建，目前擁有80%以上食品相關專業的碩士研究生及50%以上的海外知名學府留學生。成立以來，團隊成員根據多年的食品合規經驗和對中國食品法規和食品行業的深入理解，為企業量身定制全面合理的應對方案，幫助多家海外食品企業完成“一站式”的食品法規合規。