FAQs | 美國膳食補充劑（3）-膳食補充劑在美國是如何被監管的？

一、FDA對膳食補充劑的監管責任是什么？

FDA在膳食補充劑方面的監管職責包括：檢查膳食補充劑生產企業、審查新膳食成分認證和其他關于膳食補充劑的監管提交文件、調查投訴、監控膳食補充劑市場、檢查進口的膳食補充劑和膳食成分是否符合美國要求，以及審查來自企業、消費者和醫療保健從業者提交的不良事件報告，從而識別出可能存在安全問題的產品。

二、誰有責任確保膳食補充劑產品符合相應的安全標準？

制造商和經銷商需確保膳食補充劑產品能符合相關安全標準，如果未履行該責任，且摻假的膳食補充劑流入市場，FDA有權開展執法行動以保護消費者。FDA一般只負責產品上市后的執法，制造商和經銷商必須記錄、調查并向FDA提交所收到的與產品使用相關的嚴重不良事件報告，FDA會對這些報告以及醫療保健從業者或消費者提供的任何其他不良事件進行評估，以識別產品可能對消費者造成安全風險的早期信號。

三、誰對膳食補充劑廣告進行監管？

FDA和聯邦貿易委員會（FTC）共同負責膳食補充劑及相關推廣的監管，其中FDA通常負責安全、質量和標簽，而FTC通常負責廣告。如果發現違規行為，上述兩個機構均有權對膳食補充劑和企業采取執法行動。FDA在評估標示為膳食補充劑的產品的預期用途時會考慮廣告內容。通過郵件發送的廣告和其他宣傳材料也將受到美國郵政檢查局的監管。

四、在國家有機計劃下，誰負責對膳食補充劑中“有機”一詞的使用情況進行監管？

美國農業部（USDA）根據國家有機計劃（NOP）規范“有機”一詞的使用。NOP是一項聯邦監管計劃，旨在為在美國銷售的有機農產品制定和執行一致的國家標準。

作者：馬奕瑜

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