2024年10月22日,國家市場監督管理總局發布《特殊醫學用途配方食品注冊優先審評審批工作程序》的公告。
該公告明確指出,罕見病類特殊醫學用途配方食品、臨床急需且尚未批準過的新類型特殊醫學用途配方食品、國家市場監督管理總局規定的其他優先審評審批的情形適用優先審評審批程序!
擬納入優先審評審批程序特殊醫學用途
配方食品注冊申請的公示(2025年第1號)
依據國家市場監督管理總局《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局令第85號),我中心對申請優先審評審批的特殊醫學用途配方食品注冊申請進行了審核,現將擬優先審評審批的特殊醫學用途配方食品注冊申請及其申請人予以公示,公示期為5個工作日。對公示內容有異議的,應當在公示期內向食品審評中心提交書面意見并說明理由,同時提交《特殊醫學用途配方食品注冊優先審評審批異議表》(見附件),或將上述內容掃描后發送至電子郵箱:tyyxsp@cfe-samr.org.cn。
2025年第1號擬納入優先審評審批程序特殊醫學用途配方食品注冊申請公示
國家市場監督管理總局
食品審評中心
2025年3月13日
附件.特殊醫學用途配方食品注冊優先審評審批異議表