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    英國擬在化妝品中禁用65種CMR物質并新增曲酸限用條款

    2024年10月3日,英國向世界貿易組織遞交G/TBT/N/GBR/81/Add.1號通報,以修訂適用于英格蘭、威爾士和蘇格蘭的第1223/2009號(EC)法規(《英國化妝品法規》)。該修訂草案是對2024年4月10日英國遞交的G/TBT/N/GBR/81號通報的補遺。

    在此次通報中,英國商業貿易部表示,產品安全和標準辦公室將禁止另外13種CMR物質,包括2-乙基己酸鹽,4-硝基嗎啉等在化妝品中的使用。目前該修訂草案正處于評議期,評議提交截止日期為2024年12月1日。

    此前,2024年4月10日,英國所遞交的通報隨附的法定文書文本草案中列出了52種化妝品中禁用CMR物質,同時限制曲酸在化妝品中的使用:允許在面部和手部產品中使用最高濃度不超過1%的曲酸。

    化妝品中禁用65種CMR物質

    英國化妝品法規規定,禁止在化妝品中使用英國CLP法規收錄的1A、1B或2類CMR物質。根據法規中第31條第1款(f)項內容,通報中所列的65種CMR物質均不符合豁免條件, 因此收錄至化妝品禁用物質清單監管,新增序號1680至1744條款,具體如下表所示。

    序號

    化學名稱

    CAS號

    EC號

    1680

    Tetrafluoroethylene

    116-14-3

    204-126-9

    1681

    6,6'-di-tert-butyl-2,2'-methylenedi-p-cresol; [DBMC]

    119-47-1

    204-327-1

    1682

    (5-chloro-2-methoxy-4-methyl-3-pyridyl)(4,5,6-trimethoxy-o-tolyl)methanone; pyriofenone

    688046-61-9

    692-456-8

    1683

    (RS)-1-{1-ethyl-4-[4-mesyl-3-(2-methoxyethoxy)-o-toluoyl]pyrazol-5-yloxy}ethyl methyl carbonate; tolpyralate

    1101132-67-5

     

    1684

    3-methylpyrazole

    1453-58-3

    215-925-7

    1685

    N-methoxy-N-[1-methyl-2-(2,4,6-trichlorophenyl)-ethyl]-3-(difluoromethyl)-1-methylpyrazole-4-carboxamide; Pydiflumetofen

    1228284-64-7

     

    1686

    N-{2-[[1,1'-bi(cyclopropyl)]-2-yl]phenyl}-3-(difluoromethyl)-1-methyl-1Hpyrazole-4-carboxamide; Sedaxane

    874967-67-6

     

    1687

    Thiophanate-methyl (ISO); dimethyl (1,2-phenylenedicarbamothioyl)biscarbamat; dimethyl

    4,4’-(o-phenylene)bis(3- thioallophanate)

    23564-05-8

    245-740-7

    1688

    Mancozeb (ISO); manganese ethylenebis(dithiocarbamate) (polymeric)

    complex with zinc salt

    8018-01-7

     

    1689

    Trinickel disulfide; nickel subsulfide; [1]

    heazlewoodite [2]

    12035-72-2 [1]

    12035-71-1 [2]

    234-829-6 [1] – [2]

    1690

    7-oxa-3-oxiranylbicyclo[4.1.0]heptane; 1,2-epoxy-4-epoxyethylcyclohexane;

    4-vinylcyclohexene diepoxide

    106-87-6

    203-437-7

    1691

    4-methylpentan-2-one; isobutyl methyl ketone (MIBK)

    108-10-1

    203-550-1

    1692

    Carbendazim (ISO); methylbenzimidazole-2-ylcarbamat

    10605-21-7

    234-232-0

    1693

    Dimethomorph (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-chlorophenyl)-3-(3,4- dimethoxyphenyl)acryloyl)morpholine

    110488-70-5; (1135441-72-3)

    404-200-2

    1694

    1,2,4-triazole

    288-88-0

    206-022-9

    1695

    Flumioxazin (ISO); N-(7-fluoro-3,4- dihydro-3-oxo-4-prop-2-ynyl-2H-1,4- benzoxazin-6-yl)cyclohex-1-ene-1,2- dicarboximide

    103361-09-7

     

    1696

    Imazamox (ISO); (RS)-2-(4-isopropyl-4-methyl- 5-oxo-2-imidazolin-2-yl)-5-methoxymethylnicotinic acid

    114311-32-9

     

    1697

    Thiamethoxam (ISO); 3-(2-chloro-thiazol-5-ylmethyl)-5- methyl[1,3,5]oxadiazinan-4-ylid

    153719-23-4

    428-650-4

    1698

    Triticonazole (ISO); (RS)-(E)-5-(4-chlorobe nzylidene)-2,2-dimethyl-1-(1H1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyclopentanol

    138182-18-0

     

    1699

    Desmedipham (ISO); ethyl 3-phenylcarbamo yloxyphenylcarbamate

    13684-56-5

    237-198-5

    1700

    Tellurium dioxide

    7446-07-3

    231-193-1

    1701

    Tellurium

    13494-80-9

    236-813-4

    1702

    Fluopicolide (ISO);2,6-dichloro-N-[3-chloro-5-(trifluoromethyl)-2- pyridylmethyl]benzamide

    239110-15-7

    607-285-6

    1703

    Daminozide (ISO); 4-(2,2- dimethylhydrazino)-4-oxobutanoic acid; N-dimethylaminosuccinamic acid

    1596-84-5

    216-485-9

    1704

    Benzophenone

    119-61-9

    204-337-6

    1705

    Acetamiprid (ISO); (1E)-N-[(6-chloropyridin-3- yl)methyl]-N'-cyano-N-methylethanimidamide; (E)-N 1 -[(6-chloro-3-pyridyl)methyl]-N 2 -cyano-N 1 –methylacetamidine

    135410-20-7

    603-921-1

    1706

    Theophylline;1,3-dimethyl-3,7-dihydro-1H-purine-2,6-dione

    58-55-9

    200-385-7

    1707

    N-(2-nitrophenyl)phosphoric triamide

    874819-71-3

    477-690-9

    1708

    Dibutyltin di(acetate)

    1067-33-0

    213-928-8

    1709

    Dibutyltin bis(2-ethylhexanoate)

    2781-10-4

    220-481-2

    1710

    Cumene

    98-82-8

    202-704-5

    1711

    Barium diboron tetraoxide

    13701-59-2

    237-222-4

    1712

    2-ethyl-2-[[(1-oxoallyl)oxy]methyl]-1,3-propanediyldiacrylate; 2,2-bis(acryloyloxymethyl)butyl acrylate; trimethylolpropane triacrylate

    15625-89-5

    239-701-3

    1713

    Quinoclamine (ISO); 2-amino-3-chloro-1,4-naphthoquinone

    2797-51-5

    220-529-2

    1714

    Pendimethalin (ISO); N-(1-ethylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xylidene

    40487-42-1

    254-938-2

    1715

    Isoflucypram (ISO); N-(5-chloro-2-isopropylbenzyl)-N-cyclopropyl-3-(difluoromethyl)-5-fluoro-1-methyl-1H-pyrazole-4-carboxamide

    1255734-28-1

     

    1716

    Dimoxystrobin (ISO); (2E)-2-{2-[(2,5- dimethylphenoxy)methyl]phenyl}-2- (methoxyimino)-N-methylacetamide; (E)-2- (methoxyimino)-N-methyl-2-[a-(2,5-xylyloxy)-o-tolyl]acetamide

    149961-52-4

    604-712-8

    1717

    2-(2-methoxyethoxy)ethanol; diethylene glycolmonomethyl ether

    111-77-3

    203-906-6

    1718

    2,2-dimethylpropan-1-ol, tribromo derivative; 3-bromo-2,2- bis(bromomethyl)propan-1-ol

    36483-57-5; 1522-92-5

    253-057-0

    1719

    2,4,6-tri-tert-butylphenol

    732-26-3

    211-989-5

    1720

    Ammonium bromide

    12124-97-9

    235-183-8

    1721

    Divanadium pentaoxide; Vanadium pentoxide

    1314-62-1

    215-239-8

    1722

    Bentazone (ISO); 3-isopropyl-2,1,3- benzothiadiazine-4-one-2,2-dioxide

    25057-89-0

    246-585-8

    1723

    Margosa extract. [from the kernels of Azadirachta indica extracted with water and further processed with organic solvents]

    84696-25-3

    283-644-7

    1724

    Valifenalate (ISO); methyl N-(isopropoxycarbonyl)-L-valyl- (3RS)-3-(4-chlorophenyl)-β-alaninate

    283159-90-0

     

    1725

    Isopyrazam (ISO); reaction mass of 3-(difluorom ethyl)-1-methyl-N- [(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4- methanonaphthalen-5-yl]pyrazole-4-carboxamide and 3-(difluor omethyl)-1-methyl-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4- tetrahydro-9-isopropyl-1,4-methanona phthalen-5-yl]pyrazole-4-carboxamide [>78% syn isomers≤15% anti isomers relative content];

    881685-58-1

     

    1726

    Perfluoroheptanoic acid;
    tridecafluoroheptanoic acid

    375-85-9

    206-798-9

    1727

    4,4’-sulphonyldiphenol; bisphenol S

    80-09-1

    201-250-5

    1728

    6-[C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid(tetra-PSCA)

    2156592-54-8

    701-118-1

    1729

    6-[C12-18-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid(Penta-PSCA)

     

    701-162-1

    1730

    [C12-18-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl] hexanoic acid, sodium and tris(2-hydroxyethyl) ammoniumsalts; (penta-PSCA Na-TEA)

     

    701-271-4

    1731

    1,3,5-triazine-2,4,6-triamine; melamine

    108-78-1

    203-615-4

    1732

    Benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl) propan-2-yl]phenolate

    577705-90-9

    479-100-5

    1733

    Benzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]bis[phenol] (1:1)

    75768-65-9

    278-305-5

    1734

    Reaction mass of 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl) propan -2-yl]phenolate (1:1)

      

    1735

    Reaction mass of 4,4'-[2,2,2-trifluoro1-(trifluoromethyl)ethylidene] diphenol and benzyltriphenylphosphonium, salt with

    4,4'-[2,2,2-trifluoro-1- (trifluoromethyl)ethyli

    dene]bis[phenol] (1:1)

      

    1736

    Reaction mass of 1-(2,3-epoxypropoxy)-2,2-bis((2,3-epoxypropoxy)methyl) butane and

    1-(2,3-epoxypropoxy)-2- ((2,3-epoxypropoxy) methyl) -2-hydroxymethylbutane

      

    1737

    4,4'-[2,2,2-trifluoro-1- (trifluoromethyl)ethyli

    dene]diphenol; bisphenol AF

    1478-61-1

    216-036-7

    1738

    Transfluthrin (ISO); 2,3,5,6-tetrafluorobenzyltrans-2-(2,2-dichlorovinyl)-3,3-dimethylcyclopropanecar boxylate

    118712-89-3

    405-060-5

    1739

    Salts of 2-ethylhexanoic acid

      

    1740

    Benfluralin (ISO); N-butyl-N-ethyl-α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidine

    1861-40-1

    217-465-2

    1741

    N,N-dimethyl-p-toluidine

    99-97-8

    202-805-4

    1742

    4-nitrosomorpholine

    59-89-2

     

    1743

    3,3'-dimethylbiphenyl 4,4'-diyl diisocyanate

    91-97-4

    202-112-7

    1744

    Foramsulfuron (ISO); 2-{[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)carbamoyl]sulfamoyl}-4-formamido-N,N dimethylbenzamide; 1-(4,6-dimetho

    xypyrimidin-2-yl)-3-(2-dimethylcarbamoyl-5

    -formamidophenylsulfonyl)urea

    173159-57-4

     

    該修訂預計于2025年1月31日生效。過渡性條款表明不符合新規的化妝品,自2025年4月20日起不得上市,自2025年10月20日起不得進行銷售。

    新增曲酸限用條款

    2023年10月,英國非食品和非藥用消費品化學安全科學咨詢小組(SAG-CS)發布化妝品中曲酸的最終意見,認為在面部和手部產品中使用最高濃度為1%的曲酸是安全的。此要求與歐盟化妝品法規要求完全一致。

    根據英國化妝品法規第31條第1款(b)項的規定,英國國務卿認為有充分的科學證據表明,在化妝品中使用曲酸對人類健康存在潛在風險。因此,修訂英國化妝品法規第1223/2009號,新增對于曲酸的使用規定,具體如下表所示。

    序號

    化學名稱

    常見成分術語表名稱

    CAS號

    EC號

    產品類型主要部分

    最大允許使用濃度

    323

    5-hydroxy-2-(hydro

    xymethyl)pyran-4-one

    曲酸Kojic acid

    501-30-4

    207-922-4

    臉部和手部產品

    1%

    該修訂條款預計于2025年1月31日生效。過渡性條款表明不符合新規的化妝品,自2025年6月20日起不得上市,自2025年10月1日起不得進行銷售。

    由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫(妝合規)查詢信息顯示:曲酸(Kojic Acid),CAS號501-30-4,在化妝品中用作抗氧化劑、漂白劑,已納入《中國已使用化妝品原料目錄》(2021年版),目前未納入《中國化妝品原料禁用清單》。

    英國,化妝品,CMR物質,曲酸

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