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    醫療美容行業違法案例匯總(一)

    來源 國家市場監督管理總局 作者

    醫療美容,化妝品監督管理,化妝品,肉毒桿菌,美容機構,水光儀

    醫療美容行業突出問題專項治理行動開展以來,市場監管總局、公安部、商務部、國家衛生健康委、海關總署、稅務總局、國家網信辦、國家中醫藥局、國家藥監局、最高人民法院、最高人民檢察院等11部門持續加大對醫療美容行業違法犯罪活動的打擊力度,查辦了一批重大違法案件,偵破了一批刑事案件。現選取一批違法犯罪案件予以曝光。

    一、朱某華妨害藥品管理案

    2022年3月,浙江省諸暨市市場監管局在朱某華租賃的場所內當場查獲無合法來源的A型肉毒毒素產品3000余盒(瓶),其中韓國“La:tox”牌A型肉毒毒素產品(俗稱“冰肉”)360瓶、韓國“TOXSTA”牌A型肉毒毒素產品(俗稱“星肉”)1瓶。朱某華已經涉嫌犯罪,諸暨市市場監管部門遂將案件移送屬地公安機關。經公安機關立案偵查,朱某華明知上述A型肉毒毒素未取得國家進口藥品相關批準證明文件,為牟取非法利益進行銷售,個人非法獲利共計10萬元左右。涉案的“La:tox”(“冰肉”)、“TOXSTA”(“星肉”)牌A型肉毒素產品,在韓國未合法上市。

    2022年10月,浙江省諸暨市人民檢察院以妨害藥品管理罪對朱某華依法提起公訴,并提出精準量刑建議。2022年12月,浙江省諸暨市人民法院判處被告人朱某華有期徒刑一年,并處罰金人民幣10萬元,違法所得人民幣10萬元予以沒收,同時禁止朱某華在刑法執行完畢或假釋之日起三年內從事美容、醫藥行業相關活動。

    二、陳某等人妨害藥品管理案

    吉林省吉林市公安機關工作中發現,陳某對外銷售未經批準生產的肉毒毒素、玻尿酸等醫療美容用針劑。經查,犯罪嫌疑人方某峰等人設立窩點非法生產肉毒毒素,同時委托某公司生產外敷用玻尿酸冒充為注射用玻尿酸,經層層分銷銷售給陳某,陳某又將上述產品對社會銷售。 目前,公安機關已抓獲犯罪嫌疑人59名,查獲涉案肉毒毒素、玻尿酸等醫療美容用針劑2000余支,涉案金額3700余萬元。

    三、“3·20”妨害藥品管理案

    浙江省杭州市公安機關工作中發現,周某經營的某商貿有限公司以“五五分成”方式吸引浙江地區美容院參與高價出售美白、排毒、細胞活化等未經批準生產的醫療美容用針劑。經查,犯罪嫌疑人劉某林等人以其成立的某公司為依托,設立窩點非法生產醫療美容用藥品,使用假冒某品牌商標標識的包材和自行捏造品牌的包材進行包裝,發展多級代理,通過美容機構進行銷售。 目前,公安機關已抓獲犯罪嫌疑人44名,查獲涉案針劑1000余箱,涉案金額1億余元。

    四、浙江嘉興柏惠醫療美容門診部有限公司使用未依法注冊的醫療器械、從非法渠道購進藥品、銷售標簽不符合規定的化妝品案

    浙江省嘉興市市場監督管理部門收到有關部門移送材料,發現嘉興市柏惠醫療美容門診部有限公司存在使用未依法注冊的醫療器械、從非法渠道購進藥品、銷售標簽不符合規定的化妝品的情況。經查,當事人在開展美容項目過程中,使用未依法注冊的“紐拉美絲”“艾麗薇”注射用透明質酸鈉凝膠等第三類醫療器械產品;從未取得藥品經營資質的企業購進利多卡因注射液、曲安奈德注射液等藥品;使用無中文標簽的化妝品。當事人的上述行為,違反了《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》相關規定。 2022年9月,嘉興市市場監管局依法沒收當事人相關違法產品,并處罰款46.72萬元。

    五、四川瀘州“3·30”生產、銷售假藥案

    四川省瀘州市公安機關工作發現,以林某某為首的犯罪團伙,租用民房設立生產窩點,購買原料大量生產醫療美容整形用假麻膏藥品,通過網絡聯系接受訂單,層層發展下線對外銷售。 目前,公安機關已抓獲犯罪嫌疑人15名,搗毀黑窩點6處、生產流水線1條,查獲假藥成品4萬余罐(支)、制假設備10套,涉案金額1.2億余元。

    六、江蘇南通、廣東廣州王某等人生產、銷售假藥案

    江蘇省南通市、廣東省廣州市公安機關工作發現,王某、吳某某等人自2019年以來以化妝品公司為幌子,設立窩點非法生產未經批準的肉毒毒素、玻尿酸、水光針等醫療美容用針劑,通過微信等方式聯系,層層分銷至美容機構。 目前,公安機關已抓獲犯罪嫌疑人52名,搗毀制售假藥窩點9處,打掉生產、包裝、中轉、倉儲、分銷犯罪團伙6個,查獲大批肉毒毒素、玻尿酸等針劑成品、半成品,涉案金額2億余元。

    七、湖南長沙龍某某銷售假藥案

    湖南省長沙市公安機關工作發現,2021年11月至2022年2月,龍某某從他人處購買明知不含有對應肉毒桿菌的肉毒毒素,并先后在湖南省長沙市天心區、岳麓區設立窩點,對外宣傳并銷售35盒標記為“REN TOXA型肉毒桿菌毒素”“BOTULAX肉毒桿菌”等的肉毒毒素,非法獲利人民幣1740元。經市場監督管理部門認定,龍某某銷售的肉毒毒素均為假藥。 2022年10月,湖南省長沙市天心區人民檢察院以銷售假藥罪對被告人龍某某提起公訴,并提出確定量刑建議。同年10月14日,長沙市天心區人民法院采納檢察院的量刑建議,綜合考慮龍某某具有自首、初犯、自愿認罪認罰、主動退繳違法所得等從輕情節,以銷售假藥罪判處被告人龍某某有期徒刑七個月,并處罰金人民幣1.5萬元。

    八、河北衡水尚艾美醫療美容有限責任公司使用未依法注冊、無合格證明文件的醫療器械案

    當事人在醫療美容經營過程中,使用了腸道水療機、點陣激光緊膚儀、超聲刀治療儀、紅藍光治療儀、水光儀等未經注冊、無合格證明文件的醫療器械。2022年11月,衡水市市場監管局依法對當事人作出行政處罰,沒收涉案相關醫療器械,處罰款36萬余元。

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