關于征求《關于增設特殊用途化妝品行政許可技術審評結論有關事宜的通知》（征求意見稿）意見的函

局保健食品審評中心，有關單位：

　　為加強化妝品行政許可管理，進一步提高許可工作效率，根據《化妝品衛生監督條例》等有關規定，我司起草了《關于增設特殊用途化妝品行政許可技術審評結論有關事宜的通知》（征求意見稿），現公開征求意見，請于2012年8月31日前將意見反饋我司。

　　聯 系 人：孫　波
　　聯系電話：010-88330565
　　傳　　真：010-88330555
　　電子郵件：chenzh@sfda.gov.cn

　　附件：《關于增設特殊用途化妝品行政許可技術審評結論有關事宜的通知》（征求意見稿）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二〇一二年八月二十日

附件：
　　　　　　　　　　 關于增設特殊用途化妝品行政許可技術審評
　　　　　　　　　　　　　　　結論有關事宜的通知
　　　　　　　　　　　　　　　　 （征求意見稿）

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），國家局保健食品審評中心，有關單位：

　　為進一步規范化妝品行政許可工作，提高化妝品行政許可工作效率，依據《化妝品衛生監督條例》等相關規定，現就增設特殊用途化妝品行政許可技術審評結論有關事宜通知如下：

　　一、結論范圍
　　對符合產品質量安全要求的特殊用途化妝品，在其行政許可技術審評中，存在下列情況之一的，技術審評結論判定為“補充資料后建議批準”：
　　1．需修改產品中文名稱或完善漢語拼音名的；
　　2．配方合理，需進一步完善相關論述、提供文獻依據或規范文字表述的；
　　3．生產工藝合理，需進一步完善生產工藝個別部分說明的；
　　4．產品申報資料符合要求，需進一步完善產品質量安全技術的；
　　5．說明書、標簽基本符合要求，需進一步完善的；
　　6．毒理學、人體安全性評價等試驗項目齊全，結論符合要求，需進一步規范試驗報告格式的；
　　7．化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估資料符合要求，需進一步規范文字表述的。

　　二、工作程序
　　特殊用途化妝品技術審評結論為“補充資料后建議批準”的，由國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心（以下稱審評中心）發放相關結論，申請人按要求補充資料。審評中心組織有關審評專家，對補充資料進行審核，并提出最終審評結論。
　　本通知自2012年10月1日起施行。此前發布的有關規定，與本通知不符的，以本通知為準。