《廣東省化妝品安全條例》解讀 - 瑞旭觀點 - 日化品

一、《廣東省化妝品安全條例》制定背景與主要內容

目前，CFDA官方網站公布的“化妝品生產許可獲證企業”共有3880家，其中廣東省共有1845家。廣東是化妝品大省,地方立法意義非同尋常。通過地方立法,著力解決當前化妝品監管的瓶頸問題，在全國率先探索建立基于風險管理的廣東省化妝品監管新模式。

廣東省法制辦公室于2015年1月14日就《廣東省化妝品安全條例》（省食品藥品監督管理局送審稿）(以下簡稱“《條例》”)公開征求意見，截止日期2015年2月14日。本條例適用于廣東省行政區域內從事化妝品研制、生產、經營活動及其監督管理。《條例》共涵蓋內容共10章85條。

章節	條款	主要內容	對應《化妝品監督管理條例》（征求意見稿）章節
第一章總則	1-8	立法宗旨、適用范圍、基本原則、管理體制、鼓勵創新發展、社會共治、專家咨詢、信息公開	第一章總則
第二章生產管理	9-23	生產許可制度、許可條件、質量責任人、安全評估員、許可變更、生產質量管理規范、健康要求、原料要求、原料采購、生產和生產記錄、檢驗和檢驗記錄、留樣和留樣記錄、銷售和銷售記錄、記錄保存期限	第二章原料與成品管理第三章生產經營管理
第三章委托生產管理	24-28	總體要求、委托合同、原料管理、半成品委托加工、注冊備案要求	第三章生產經營管理
第四章經營管理	29-39	經營總體要求、索證索票、進貨臺賬、統一配送、批發銷售臺賬、不得銷售的化妝品、美容美發管理、集中交易市場、網絡交易第三方平臺、進口管理、自愿備案、	第二章原料與成品管理第三章生產經營管理
第五章標簽與廣告管理	40-44	標簽管理、標簽禁用內容、廣告管理、廣告管理、連帶責任	第四章標簽與廣告管理
第六章社會共治	45-52	行業類社會組織、科教類社會組織、公益類社會組織、第三方社會力量、公平對待社會力量、社會監督、投訴舉報獎勵、不正當競爭	/
第七章監督管理	53-64	日常監督、監督檢查權、檢查要求、不良反應監測制度、不良事件處理、監督抽驗、被抽驗方要求、檢驗機構、補充檢驗、異議復驗、禁止監制、缺陷產品召回與停止生產經營	第五章監督管理
第八章誠信管理	65-68	信用檔案與信息共享、黑名單制度、公告制度、宣傳教育	/
第九章法律責任	69-83	特別嚴重違法生產行為、嚴重違法生產行為、一般違法生產行為、特別嚴重違法經營行為、嚴重違法經營行為、一般違法經營行為、先予警告的違法生產經營行為、提供虛假資料、虛假檢驗報告、免責條例、吊銷許可證明文件通知工商、發布虛假廣告、行政人員責任、處罰實施細則、刑事責任追究	第六章法律責任
第十章附則	84-85	用語含義、實施時間	第七章附則

《條例》鼓勵化妝品行業創新發展，提倡社會共治。
安全評估員要求具有相關專業知識和一定期限的從業經驗，未對具體專業作出要求。
許可變更：規定生產企業在許可證明文件的有效期內出現如登記事項變更、許可事項變更、自行結業、停止生產等情況下，應當辦理相應許可變更手續。
實行化妝品的生產質量管理規范制度，即遵循GMP制度。
對化妝品生產原料來源、生產記錄、產品檢驗、產品去向等生產關鍵點予以詳細規范。
委托生產：對化妝品委托生產管理作詳細規定，委托方提供半成品進行委托生產的，委托雙方均需持有化妝品生產許可證，且委托生產品種包含在雙方生產許可范圍內。
美容服務業自行生產和配制化妝品的行為進行明確禁止。
網絡交易第三方平臺提供者沒有履行管理責任，使消費者合法權益受到損害的，應當與入網化妝品生產經營者承擔連帶責任。
明確禁止化妝品的虛假廣告，規范化妝品宣傳。
化妝品的不良反應監測制度。
誠信管理，提升行業自律和社會治理水平。
法律責任，彌補了當前法規對違法生產經營化妝品行為的法律責任嚴重缺失,且難以執行,嚴重違法行為無法可依。如,對非法添加違禁物質、非法購進原料和違法委托生產化妝品等嚴重違法行為。

二、《條例》與《化妝品監督管理條例》（征求意見稿）的比較

相較《化妝品監督管理條例》（征求意見稿），該條例在實施化妝品生產質量管理規范、完善化妝品標識標簽相關規定、規范集中交易市場和第三方網絡平臺經營行為等方面都作了一致的規定。同時條例對化妝品生產、委托生產及化妝品經營等方面的要求更為詳盡，且增加社會共治和誠信管理兩大章節，有如下幾點新穎之處：

★ 化妝品生產企業應當指定質量責任人。

★ 許可變更的詳細規定。

★ 委托生產：委托方提供半成品進行委托生產的，委托雙方均需持有化妝品生產許可證，且委托生產品種包含在雙方生產許可范圍內。

★ 明確規定未取得化妝品生產許可證企業生產的化妝品等13類化妝品不得經營銷售，且將這些產品作為促銷贈品、有獎銷售活動獎品的，也視為經營行為。

★ 社會共治，鼓勵行業類社會組織、科教類社會組織、公益類社會組織、第三方社會力量，加大輿論監督力度，設立投訴舉報獎勵。

★ 誠信管理，食品藥品監督管理部門建立化妝品生產經營者信用檔案；監督部門將化妝品不法生產經營者其列入黑名單，實施重點監管；對不法者及時在政務網站等進行公告。

相關鏈接：

廣東省化妝品安全條例（省食品藥品監督管理局送審稿，截止到2月14日）

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