2025年上半年中國化妝品法規動態匯總

本文梳理并匯總了2025年上半年中國化妝品法規的最新動態，涵蓋法律法規、部頒規章、技術規范及等方面的更新內容，旨在幫助企業及時掌握政策變化，確保產品合規上市，有效提升市場競爭力。

中檢院關于公開征求《體外皮膚吸收試驗（征求意見稿）》等9項試驗方法

2025年1月22日，中檢院發布關于公開征求《體外皮膚吸收試驗（征求意見稿）》等9項試驗方法意見的通知。為進一步完善化妝品（含牙膏）技術標準，中檢院組織制定了《體外皮膚吸收試驗（征求意見稿）》等9項試驗方法（附件1-9），現公開征求意見。請按要求在“化妝品標準制修訂管理系統”中反饋意見，截止時間為2025年2月21日。

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202501221347011412290.html

國家藥監局發布支持化妝品原料創新若干規定（2025年第12號）

2025年2月6日，為貫徹落實黨的二十屆三中全會精神，進一步鼓勵化妝品原料創新，促進化妝品產業高質量發展，根據《化妝品監督管理條例》等相關法規要求，國家藥監局組織制定了《支持化妝品原料創新若干規定》。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20250206171649139.html

中檢院更新《已上市產品原料使用信息》

2025年2月9日，為落實《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年第50號）要求，進一步豐富化妝品原料參考數據，推進化妝品安全評估制度有序實施，中檢院更新了《已上市產品原料使用信息》，替代2024年4月30日發布的《已上市產品原料使用信息》。此次更新將原料種類從2234種擴充至3608種，使用量信息從4415條增加至7672條，并新增體毛、指（趾）甲等作用部位，進一步豐富化妝品原料參考數據，以推進化妝品安全評估制度有序實施。

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202502071436561433633.html

化妝品《已上市產品原料使用信息》（2025年2月發布版）問答：
https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202502091416381436259.html

瑞旭解讀：http://www.wsy4.com/cn/cosmetics/yi-shang-shi-chan-pin-yuan-liao-shi-yong-xin-xi-geng-xin

中檢院關于公開征求《<國際化妝品安全評估數據索引>收錄的部分原料使用信息（征求意見稿）》意見

2025年2月19日，中檢院發布，為落實《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年第50號）要求，進一步豐富化妝品原料參考數據， 中檢院對2024年4月30日發布的《國際權威化妝品安全評估數據索引》收錄的原料評估情況進行梳理，整理其中部分原料在注冊備案化妝品中的使用信息，形成《<國際化妝品安全評估數據索引>收錄的部分原料使用信息（征求意見稿）》及起草說明。
https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202502191033271449237.html

國家藥監局、國家衛生健康委頒布2025年版《中華人民共和國藥典》（2025年第29號）

2025年3月25日，2025年版《中華人民共和國藥典》經第十二屆藥典委員會執行委員會全體會議審議通過，自2025年10月1日起施行。
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20250325183810122.html

中檢院公開征求《化妝品新原料備案信息更新技術指南（征求意見稿）》意見

2025年3月27日，中檢院發布，為落實國家藥監局《支持化妝品原料創新若干規定》，指導備案人規范開展化妝品新原料備案信息更新及相關研究工作，中檢院起草了《化妝品新原料備案信息更新技術指南（征求意見稿）》，現公開向社會征求意見，截至日期為2025年4月15日。
https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/202503271158101497304.html

國家藥監局關于發布《化妝品安全風險監測與評價管理辦法》的公告（2025年第37號）

2025年4月9日，國家藥監局發布，為加強化妝品監督管理，規范化妝品安全風險監測與評價工作，根據《化妝品監督管理條例》等法規，國家藥監局組織制定了《化妝品安全風險監測與評價管理辦法》，現予公布，自2025年8月1日起施行。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20250409165401197.html?3jfdxVGGVXFo=1744256677982

中檢院關于發布《<國際化妝品安全評估數據索引>收錄的部分原料使用信息》的通知

2025年4月10日，中檢院發布，為落實《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年第50號）要求，進一步豐富化妝品原料參考數據，推進化妝品安全評估制度有序實施，中檢院在2025年2月9日發布更新后的《已上市產品原料使用信息》基礎上，根據行業反饋，對2024年4月30日發布的《國際權威化妝品安全評估數據索引》（現更名為《國際化妝品安全評估數據索引》）中收錄的無評估結論或存在限制使用條件的部分原料進行梳理，并結合其在我國注冊備案化妝品中的使用情況，制定了《<國際化妝品安全評估數據索引>收錄的部分原料使用信息》。
https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202504100943531515755.html

《消毒產品標簽說明書通用要求》國家標準修改單，2025年5月1日起正式實施

2024年4月29日，國家市場監督管理總局（國家標準化管理委員會）批準《醫用玻璃體溫計》等34項強制性國家標準和1項強制性國家標準修改單。其中，《消毒產品標簽說明書通用要求》GB38598-2020的修改單將于2025年5月1日起實施。該修改單對現行標準中的部分內容進行了修訂與補充，旨在進一步規范消毒產品的標簽與說明書標識要求，強化產品安全與合規管理。

CIRS解讀：http://www.wsy4.com/cn/cosmetics/xiao-du-chan-pin-biao-qian-shuo-ming-shu-tong-yong-yao-qiu-guo-jia-biao-zhun-xiu-gai-dan-2025-nian-5-yue-1-ri-qi-zheng-shi-shi-shi

國家藥監局關于發布《化妝品中甲基潑尼松的測定》化妝品補充檢驗方法的公告（2025年第47號）

2025年4月30日，國家藥監局發布《化妝品中甲基潑尼松的測定》化妝品補充檢驗方法，該方法規定了化妝品中甲基潑尼松的測定方法，適用于膏霜乳類、液體（水、油）類、凝膠類、泥類、貼膜類化妝品中甲基潑尼松的定性和定量測定。
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20250430093646190.html

關于再次征集2025年化妝品標準立項建議的通知
2025年5月6日，中檢院發布，為制定2025年化妝品標準立項計劃，按照化妝品標準建設工作安排，國家藥監局化妝品標準化技術委員會秘書處再次公開征集2025年化妝品標準立項建議。立項建議的提出應當圍繞以下4個重點方向：一是原料標準；二是禁用、限用和準用原料管理要求；三是監管急需的檢驗方法；四是國際標準轉化。

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202505060837201550252.html

2024年度化妝品審評報告

2025年5月6日，中檢院發布2024年度化妝品審評報告，主要內容包括：主要工作開展情況， 化妝品注冊人備案人、境內責任人和生產企業情況，特殊化妝品注冊情況，普通化妝品備案情況， 牙膏備案情況，新原料注冊備案情況以及化妝品標準化建設情況。

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/20250506192736130.html

國家藥監局關于將牙膏中過硬顆粒的檢驗方法等7項方法納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告（2025年第18號）

2025年5月7日，國家藥監局組織起草了《牙膏中過硬顆粒的檢驗方法》等7項方法，經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過，現予以發布，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》相應章節。《牙膏中過硬顆粒的檢驗方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗方法》《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗方法》《牙膏中總氟的檢驗方法》《體外皮膚變態反應ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗方法》為新增方法。《化妝品中鋰等43種元素的檢驗方法》《牙膏中鋰等43種元素的檢驗方法》為修訂檢驗方法，替換《化妝品安全技術規范（2015年版）》中原有檢驗方法。上述方法自2026年3月1日起實施。在方法實施前，鼓勵化妝品注冊、備案相關檢驗采用上述方法。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20250507161547128.html

中檢院關于上線化妝品新原料與關聯產品同步申報功能模塊的通知

2025年5月9日，中檢院發布，為落實國家藥監局《支持化妝品原料創新若干規定》要求，提高新原料和化妝品審評審批效率，中檢院對化妝品智慧申報審評系統進行了優化，增加化妝品新原料與關聯產品同步申報的功能模塊，并于2025年5月9日正式上線運行。通過該模塊，化妝品新原料及關聯產品的注冊人、備案人可以在化妝品新原料注冊備案時，一并提出使用該新原料的特殊化妝品的注冊申請。

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/202505091750271555058.html

2024年國家化妝品抽樣檢驗年報

2025年5月20日，國家藥監局發布2024年國家化妝品抽樣檢驗年報。2024年，全國藥品監督管理部門組織對宣稱祛痘類、牙膏、普通護膚類、彩妝類、祛斑美白類、兒童類等12類化妝品開展抽檢工作，共抽檢21362批次產品。

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20250520093605132.html?3jfdxVGGVXFo=1748240468933

中檢院關于公開征求《理化檢驗方法總則（征求意見稿）》等9項化妝品標準意見的通知

2025年6月24日，中檢院發布，為進一步完善化妝品技術標準，中檢院組織制定了9項化妝品標準制修訂項目征求意見稿：《理化檢驗方法總則（征求意見稿）》及起草說明、《化妝品中大麻二酚（CBD）等6種原料的檢驗方法（征求意見稿）》及起草說明、《皮膚變態反應：局部淋巴結試驗：BrdU-FCM（征求意見稿）》及起草說明、《毒物代謝動力學試驗方法（征求意見稿）》及起草說明、《生物技術來源原料技術要求通則（征求意見稿）》及起草說明、《植物來源原料技術要求通則（征求意見稿）》及起草說明、《化妝品用原料 積雪草提取物（征求意見稿）》及起草說明、《化妝品用原料 三肽-1銅（征求意見稿）》及起草說明及《化妝品用原料 乙酰基六肽-8（征求意見稿）》及起草說明，現公開征求意見。請按要求在“化妝品標準制修訂管理系統”中反饋意見，截止時間為2025年7月15日。

化妝品標準制修訂管理系統：

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202506240922061614120.html

國家藥監局關于《已使用化妝品原料目錄》管理有關事項的公告（2025年第61號）

2025年6月24日，國家藥監局發布，為貫徹執行《化妝品監督管理條例》，進一步規范化妝品原料管理，鼓勵原料創新，現就《已使用化妝品原料目錄》（以下簡稱《目錄》）管理有關事項公告如下：

一、根據《化妝品監督管理條例》規定，經注冊、備案的化妝品新原料投入使用后3年安全監測期滿未發生安全問題的，納入《目錄》。為便于已使用化妝品原料管理，國家藥監局將《目錄》分為Ⅰ和Ⅱ兩個清單管理。對國家藥監局2021年發布的《目錄》進行局部修改完善，作為《目錄》Ⅰ管理。化妝品新原料安全監測期滿納入《目錄》的，作為《目錄》Ⅱ管理。

二、《目錄》Ⅰ在國家藥監局2021年發布的《目錄》基礎上，不再保留“產品最高歷史使用量”這一項目，對有關原料中文名稱或者INCI名稱/英文名稱予以規范，同時根據《化妝品安全技術規范》調整有關原料的備注內容等。《目錄》Ⅱ納入“N-乙酰神經氨酸”和“β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺”兩個化妝品新原料，上述兩個新原料經備案后，安全監測期已滿3年，經評估符合相關法規要求。《目錄》調整說明見附件3。

三、國家藥監局建立《目錄》動態調整機制，對《目錄》實行動態更新，根據科學研究進展、行業發展和監管工作實際等，對《目錄》進行補充、完善、勘誤等。

四、自即日起，國家藥監局不再以公告形式發布《目錄》，更新后的《目錄》以及《目錄》調整說明將通過國家藥監局網站及時主動公開。查詢渠道為國家藥監局官方網站（http://www.nmpa.gov.cn/）“化妝品—化妝品查詢—已使用化妝品原料目錄”。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20250624153604180.html

中檢院關于發布《化妝品新原料安全使用歷史研究和判定指南（試行）》等2項技術指南的通知

2025年6月25日，中檢院發布，為落實國家藥監局《支持化妝品原料創新若干規定》，加強對新原料情形判定及分類研究的技術指導，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規要求，中檢院制定了《化妝品新原料安全使用歷史研究和判定指南（試行）》和《化妝品新原料安全食用歷史研究和判定指南（試行）》。按照《國家藥監局綜合司關于印發化妝品技術指導原則發布工作程序的通知》（藥監綜妝〔2022〕32號）要求，現予發布。

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/202506241613081614732.html

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