2025年上半年國際化妝品法規動態匯總-亞洲篇

本文梳理并匯總了2025年上半年國際化妝品法規的最新動態，重點聚焦亞洲市場，覆蓋中國臺灣、東盟成員國及韓國等，旨在幫助企業及時掌握法規政策變動，確保產品合規上市，提升全球市場競爭力。

中國臺灣

中國臺灣擬制定化妝品應標注的特定香精或香料成分草案暨修正標示規定第七點草案

2025年1月21日，中國臺灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）發布“化妝品外包裝、容器、標簽或仿單的標示規定”以及“化妝品應標注的特定香精或香料成分”兩項草案，公開評論期為草案發布后的的60天，搜集社會各界意見。針對24種特定的香精或香料成分，若化妝品中添加了這些成分，且其含量超過規定的使用濃度，則必須標明具體成分名稱，不能用香精、香料、Flavor、Fragrance、Parfum、Perfume 或 Aroma 等詞代替。

https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f638729861144442115

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=30920

CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/cY5mvaMXZdxk7h7bCd07-Q

中國臺灣地區發布《化妝品成分使用限制表（草案）》修正案

2025年4月7日，中國臺灣地區發布G/TBT/N/TPKM/559號通報，發布《化妝品成分使用限制表（草案）》修正案。該草案的意見反饋截止日期為通報發布之日起60天，預計于2026年7月1日生效。

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/TPKM/25_02663_00_e.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/TPKM/25_02663_00_x.pdf

CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/1czyExwointN_H_-c80Vvg

東盟
印尼最新化妝品通報系統Notifkos 3.0正式上線

印尼化妝品通報系統Notifkos 3.0版本于2025年1月2日正式對企業開放，目前已正式進行運行，PIF文件的提交鏈接已經嵌入系統。新增功能包括：簡化窗口 A（企業驗證）和窗口 B（企業數據更新）、擴大與OSS的化妝品通報服務、簡化企業和工廠的變更等。
https://standar-otskk.pom.go.id/storage/uploads/fd531ec7-acca-496f-b1f0-8e3ca28e55ab/Rancangan-PerBPOM-TCPNK.pdf
CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/tTaGqoMPk6pmAO5dt3Sy3Q

印度尼西亞發布化妝品標簽、促銷及廣告監管新規

2025年2月17日，印度尼西亞食藥局（BPOM）發布《化妝品標簽、促銷及廣告監管新規》，主要內容包括：

• 整合多項舊條例，明確化妝品及其分裝產品的標簽、促銷及廣告必須客觀、完整且禁止誤導性宣傳；
• 標簽需強制標注產品名稱、成分、有效期等12項關鍵信息，廣告禁用醫療木語及醫務人員形象；
• 強化監管措施，實施月度檢查與突擊抽查，違規企業將面臨停售、下架、產品銷毀及公示等行政處罰等。

https://www.pom.goid/

菲律賓修訂東盟化妝品指令

菲律賓食品藥品管理局（FDA Philippines）于2025年3月18日發布了FDA通告2025-002號，對東盟化妝品指令（ASEAN Cosmetic Directive, ACD）進行了修訂。該通告將在發布后15天正式生效。東盟化妝品指令（ACD）的更新與修訂主要內容包括：

• 將N,N-二乙基間甲苯甲酰胺/二乙基甲苯酰N,N-diethyl-m-toluamide/Diethyltoluamide (DEET)列入ACD附錄II化妝品禁用成分清單，且不設過渡期。
• 對 ACD附錄III化妝品限用成分清單及相關物質使用條件進行修訂：限制吡硫鎓鋅Zinc Pyrithione (ZPT)的使用；將酸性黃3(Acid Yellow3 )納入ACD附錄III，并限制其在非氧化型染發產品中的最大允許濃度為0.5%；將水楊酸（Salicylic Acid）納入ACD附錄 III，并限制其在指甲護理產品（Nail Care Product）中的最大允許濃度為0.5%，同時設定24 個月的寬限期。
• 提出東盟關于 CMR（致癌、致突變和生殖毒性）1A和1B類物質的使用標準。

https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2025/03/FDA-Circular-No.2025-002-Annex.pdf

CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/t0RArILFPfWDF1oULYvPtw

越南衛生部通報《化妝品管理法令（草案）》，計劃2026年正式施行

2025年6月17日，越南衛生部向WTO遞交G/TBT/N/VNM/349號通報，擬發布《化妝品管理法令（草案）》（Draft Decree on the Management of Cosmetics）。該法令草案擬于2025年9月獲批，并于2026年7月1日生效，意見反饋截止日期為通報后的60天。

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/VNM/25_03963_00_x.pdf

CIRS 解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/yYr1AVMspKJO5zyIrKf_gg

韓國
韓國擬修訂化妝品原料使用標準指定及變更審查規定
2月21日，韓國食藥部（MFDS）發布2025年第92 號公告，擬修訂化妝品原料使用標準指定及變更審查規定，旨在明確申請注銷或變更禁止使用原料時所需提交資料的范圍、資料要求等具體事項，確保化妝品原料使用標準的指定或變更審查工作的合理性和規范性，意見反饋期截至2025年3月13日。

https://www.mfds.go.kr
CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/4dDwY8gpRz1ZnJAkqwICBw

韓國修訂化妝品法實施條例

2025年3月26日，韓國食品醫藥品安全處（MFDS）發布第2025-111號公告，公布《化妝品法施行條例》修正案。該修訂內容將自2025年8月1日起正式施行。有關本次修正案的公眾意見征集截止日期為2025年5月7日。修訂主要內容包括：刪除與天然化妝品和有機化妝品認證程序的運作和認證機構指定標準有關的事項，如“功能性化妝品、天然化妝品或有機化妝品”應替換為“功能性化妝品”等以及刪除化妝品標識和廣告合規標準中天然化妝品和有機化妝品相關內容。

https://www.mfds.go.kr/brd/m_209/view.do?seq=44080&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1&sessionid=

CIRS解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/ham20dDGHwwLu2wu3kdiXQ

韓國擬修訂化妝品法施行條例

2025年6月19日，韓國食品醫藥品安全處（MFDS）發布第2025-258號公告，擬修訂《化妝品法施行條例》，主要涉及直接購買的海外化妝品（海外直購化妝品），并公開征求意見。意見反饋截止日期為2025年7月30日。

https://www.mfds.go.kr/brd/m_209/view.do?seq=44119&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1

CIRS 解讀：https://mp.weixin.qq.com/s/LxvT_pQD_pURVTpqq6I2ZA

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