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    國家藥監局關于將牛角膜渾濁度和滲透性試驗方法等5項方法納入化妝品安全技術規范(2015年版) 的通告(2025年第32號)

    國家藥監局組織起草的《牛角膜渾濁度和滲透性試驗方法》《體外皮膚變態反應 動力學直接多肽反應試驗方法》《皮膚吸收體外試驗方法》《免疫毒性試驗方法》《口腔黏膜刺激試驗方法》等5項方法,經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,現予以發布,納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》相應章節(見附件)。

    上述5項方法均為新增方法,自2026年3月1日起實施。在實施前,鼓勵化妝品注冊、備案相關檢驗采用上述方法。

      特此通告。

      

      附件:1.《化妝品安全技術規范(2015年版)》5項標準制定項目匯總表

         2.牛角膜渾濁度和滲透性試驗方法

         3.體外皮膚變態反應 動力學直接多肽反應試驗方法

         4.皮膚吸收體外試驗方法

         5.免疫毒性試驗方法

         6.口腔黏膜刺激試驗方法

      

     

     

    國家藥監局

    2025年8月28日

     

    附件1.《化妝品安全技術規范(2015年版)》5項標準制定項目匯總表.doc

    附件2.牛角膜渾濁度和滲透性試驗方法.docx

    附件3 體外皮膚變態反應 動力學直接多肽反應試驗方法.docx.docx

    附件4 皮膚吸收體外試驗方法.docx

    附件5 免疫毒性試驗方法.docx

    附件6 口腔黏膜刺激試驗方法.docx

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