2025年4月29日,歐洲化學品管理局(ECHA)公布一項提案,計劃在歐盟范圍內限制使用具有強致癌性的六價鉻(Cr(VI))物質,以保護人類健康和環境免受其致癌風險的影響。
背景
Cr(VI)物質被廣泛用于電鍍、表面處理、航空和國防等行業,但由于其致癌性,歐盟已將其列為高度關注物質(SVHC),并要求授權使用。然而,由于授權申請數量遠超預期,給監管機構和企業帶來了挑戰,因此歐盟委員會要求ECHA準備限制報告,考慮將這些物質從REACH法規的附錄XIV(授權清單,Authorisation List)轉移到附錄XVII(限制清單,Restrictions List)。
限制提案詳細內容
1.限制的物質和應用范圍:
- 物質范圍: 限制對象包括鉻酸酐、鉻酸、重鉻酸及其鹽類等,以及可能作為“遺憾替代品”的硫酸鋇。
- 應用范圍: 根據提案,大部分Cr(VI)物質將被禁止,但在以下領域若符合工人暴露限值和環境排放標準,可獲豁免:
a)電鍍(塑料/金屬基材)
b)混合物配制
c)表面處理與功能添加劑
d)底漆及其他漿料生產
2.限值設定:
- 工人暴露限值: 根據不同的使用類別,設定了不同的工人暴露限值,范圍從0.1 µg Cr(VI)/m³到5 µg Cr(VI)/m³的8小時時間加權平均值。
- 環境排放限值: 對于排放到空氣和水中的Cr(VI),設定了從0.025 kg Cr(VI)/年到2.5 kg Cr(VI)/年的排放限值。
3.過渡期設置:
- 統一過渡期: 提議為所有限制選項和使用類別設置18個月的過渡期,以便企業有足夠的時間來適應新的限制條件。這個過渡期相對短暫,意味著不會過度鼓勵替代方案的開發,而是更注重現有使用的風險控制。
限制提案的選項
提案評估了三個不同的限制選項(RO1、RO2、RO3),這些選項在工人暴露和環境排放的限值上有所不同:
- RO1(最寬松的選項):
- 工人暴露限值: 對于大多數使用類別,限值為5 µg Cr(VI)/m³,但對于塑料基材電鍍和某些功能添加劑/工藝助劑,限值為1 µg Cr(VI)/m³。
- 環境排放限值: 排放到空氣中的限值為2.5 kg Cr(VI)/年,排入水中的限值為15 kg Cr(VI)/年。
- 預期影響: RO1的合規成本相對較低,對企業的經濟影響較小,但其帶來的健康益處也相對有限。
- RO2(中等嚴格的選項):
- 工人暴露限值: 對于所有使用類別,限值設定在0.5 µg Cr(VI)/m³到1 µg Cr(VI)/m³之間。
- 環境排放限值: 排放到空氣中的限值為0.25 kg Cr(VI)/年,排入水中的限值為1.5 kg Cr(VI)/年。
- 預期影響: RO2在健康保護和經濟成本之間取得了平衡,預期大多數企業能夠通過投資風險控制措施來合規。
- RO3(最嚴格的選項):
- 工人暴露限值: 對于所有使用類別,限值設定在0.1 µg Cr(VI)/m³到0.5 µg Cr(VI)/m³之間。
- 環境排放限值: 排放到空氣中的限值為0.025 kg Cr(VI)/年,排入水中的限值為0.15 kg Cr(VI)/年。
- 預期影響: RO3雖然能最大程度降低健康風險,但合規成本極高,預計將導致大量企業停產或退出歐盟市場,因此被認為不成比例。
綜上所述,提案旨在通過設定科學的限值來減少Cr(VI)物質的使用風險,同時考慮到企業的合規能力和經濟影響。通過比較不同選項,提案建議RO1和RO2作為成比例的限制措施,以在保護健康和維持經濟活動之間取得平衡。
ECHA估算,新規或每年減少17噸Cr(VI)環境排放。未來20年,總收益預計達3.31億至10.7億歐元,但社會成本可能介于3.14億至32.3億歐元,包含工廠改造、替代品開發及產業遷移費用。
2025年6月18日起,利益相關方可參與為期6個月的意見征詢,ECHA計劃舉辦在線說明會協助公眾提交科學證據。ECHA的風險評估委員會與社會經濟分析委員會將審核提案及公眾意見,最終由歐盟委員會與27個成員國共同決定是否實施限制。