【召回】NMPA發布6個醫療器械召回報告 - 行業新聞 - 醫療器械

近日，國家藥監總局發布了6個醫療器械召回信息。召回產品中涉及產品不符合標準規定、產品標識錯誤等問題。召回類別均為三級。以下是召回產品具體信息：

公司名稱	召回產品	召回原因	識別信息	召回等級
愛科來醫療科技（平湖）有限公司	糖化血紅蛋白溶血劑	生產的糖化血紅蛋白溶血劑有限期標示不規范	詳見NMPA	三級
愛科來醫療科技（平湖）有限公司	糖化血紅蛋白分析用洗脫液	有限期標示不規范	詳見NMPA	三級
通用電氣醫療系統（中國）有限公司	超聲診斷儀	由于中文用戶手冊缺少部分注冊信息的原因	詳見NMPA	三級
浙江京環醫療用品有限公司	一次性使用靜脈輸液針	發現產品合格證上標簽信息印刷錯誤	詳見NMPA	三級
深圳市杰納瑞醫療儀器股份有限公司	胎兒/母親監護儀	不符合標準規定	詳見NMPA	三級
杭州華威醫療用品有限公司	非吸收性外科縫線	縫合線長度不符合注冊產品標準要求	批號：201703559	三級

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