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    注冊收費大軍,魔都也加入了

    來源 瑞旭技術 作者

    2016年02月01日,上海市藥監局發布了《關于發布藥品醫療器械產品注冊收費標準的公告》。這則公告讓上海的小伙伴哭倒在小年夜里。這個年估計過的不開心了。

    我們來看看目前各省的收費標準:

    省份項目分類單位:元/次
    上海第二類首次注冊費93900
    變更注冊費39300
    延續注冊費(五年一次)39000
    福建第二類首次注冊費82400
    變更注冊費34500
    延續注冊費(五年一次)34200
    江西第二類首次注冊費78100
    變更注冊費32700
    延續注冊費(五年一次)32400
    國家第二類
    進口
    首次注冊費210900
    變更注冊費42000
    延續注冊費(五年一次)40800
    國家第三類
    國產
    首次注冊費153600
    變更注冊費50400
    延續注冊費(五年一次)40800
    臨床試驗申請費
    (高風險醫療器械)
    43200
    國家第三類
    進內
    首次注冊費308800
    變更注冊費50400
    延續注冊費(五年一次)40800
    臨床試驗申請費
    (高風險醫療器械)
    43200

    魔都的收費標準與其他省份的收費標準果然不一樣,上海的小伙伴有錢啊。。。

    上海還明確了以下幾點:
    • 注冊費繳費程序:
    注冊申請人向上海市食品藥品監督管理部門提出申請,上海市食品藥品監督管理部門受理后出具《行政許可項目繳費通知書》,注冊申請人按要求繳納。
    • 注冊費繳費說明
    1. 《藥品注冊管理辦法》中屬于備案的藥品補充申請事項,不收取補充申請注冊費。屬于上海市食品藥品監督管理部門批準的改變國內藥品生產企業名稱的補充申請事項,免收注冊費。
    2. 按醫療器械管理的體外診斷試劑的注冊收費適用本實施細則。
    3. 《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費。
    4. 注冊申請人應當在收到《行政許可項目繳費通知書》后5個工作日內按照要求繳納注冊費,未按要求繳納的,其注冊程序自行中止。
    5. 注冊申請受理后,申請人主動提出撤回注冊申請的,或上海市食品藥品監督管理部門依法做出不予許可決定的,已繳納的注冊費不予退回。再次提出注冊申請的,應當重新繳納費用。
    6. 對于符合退費條件的,由申請人向受理部門提交退費申請、匯款憑據、《非稅收入一般繳款書》等有關材料,于每年4月底或10月底前按規定辦理退費手續。

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